Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для тела и мозга для пожилых людей с жалобами на память

6 сентября 2016 г. обновлено: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Комбинированная программа упражнений плюс когнитивная тренировка для пожилых людей с жалобами на когнитивные нарушения, о которых они сообщают самостоятельно: мультимодальное исследование «мысле-моторика» (M4)

Цель этого исследования — выяснить, был ли класс упражнений с компонентом когнитивной (или мозговой) тренировки более эффективным, чем обычный комбинированный класс аэробных упражнений и упражнений с отягощениями для пожилых людей с когнитивными жалобами (например, беспокойство по поводу изменений в памяти или навыках мышления). ). Предполагается, что группа, рандомизированная в класс упражнений, который включает дополнительную тренировку мозга, будет иметь большее улучшение здоровья мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди с жалобами на когнитивные функции, о которых сообщают сами, могут подвергаться повышенному риску развития болезни Альцгеймера и деменции. Снижение когнитивных функций у пожилых людей, особенно снижение памяти и исполнительных функций, связано с функциональным снижением, институционализацией и увеличением расходов на здравоохранение. Точно так же факторы сердечно-сосудистого риска связаны с когнитивными и функциональными нарушениями при старении. Было показано, что аэробные упражнения улучшают функцию сосудов и кровоток в префронтальной коре головного мозга. В свою очередь, тренировка с отягощениями может вызывать функциональные изменения в отдельных областях коры во время кодирования и воспроизведения ассоциативных задач и, как было показано, увеличивает количество циркулирующих факторов роста нейронов (т. Недавние данные также свидетельствуют о том, что когнитивная тренировка может улучшить когнитивные способности пожилых людей.

Поэтому мы будем исследовать влияние комбинированной программы упражнений (мультимодальные упражнения; М2) по сравнению с комбинированной программой упражнений с когнитивным компонентом (мультимодальные, умственно-моторные упражнения; М4) на когнитивные, когнитивно-моторные, подвижные , нервное функционирование и сосудистые исходы у пожилых людей с когнитивными жалобами. Программы физических упражнений для пожилых людей на базе сообщества обеспечивают широкий доступ, являются относительно недорогими и предоставляют возможности для социального взаимодействия.

Основная цель этого исследования — сравнить влияние программ упражнений M2 и M4 на здоровье мозга. В этом исследовании также будет изучено влияние различных программ упражнений на сердечно-сосудистые факторы риска и подвижность. У части участников будут изучены результаты когнитивно-моторного и нервного функционирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Woodstock, Ontario, Канада, N4V 0B1
        • Gymnasium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 55 лет и старше
  • самооценка когнитивных жалоб (определяется как ответ «да» на вопрос «Вы чувствуете, что ваша память или мыслительные способности в последнее время ухудшились?»).
  • не зависит от инструментальной деятельности повседневной жизни

Критерий исключения:

  • Вероятная деменция (т. е. диагноз ИЛИ балл по краткому обследованию психического состояния <24)
  • Другие неврологические состояния или серьезные психические расстройства (например, болезнь Паркинсона, биполярное расстройство)
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (например, инфаркт миокарда или инсульт <1 года назад, терминальная стадия застойной сердечной недостаточности, терминальная стадия почечной недостаточности)
  • Тяжелые сенсорные нарушения (например, слепота)
  • Серьезные ортопедические заболевания (например, тяжелый остеоартрит)
  • Клиническая депрессия (определяется с помощью> = 16 по шкале Центра эпидемиологических исследований - Шкала депрессии И по оценке лечащего врача-исследователя)
  • Артериальное давление >180/100 мм рт.ст. или <100/60 мм рт.ст.
  • Не в состоянии понять материал анкеты
  • Любые другие факторы, которые потенциально могут ограничить возможность полноценного участия во вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальное упражнение «мыследвигатель» (M4)
Посещайте 60-минутные занятия три раза в неделю в течение 24 недель. Класс упражнений включает 45 минут мультимодальных упражнений и 15 минут умственно-моторных упражнений.
Поведенческий: Мультимодальные упражнения
Групповые занятия физическими упражнениями на базе сообщества в соответствии с рекомендациями Канадского центра активности и старения. Уроки упражнений состоят из 5-минутной разминки, 20-минутной аэробной нагрузки, 5-минутной аэробной заминки, 10-минутной силовой тренировки всего тела, 5-минутной растяжки (всего 45 минут).
Другие имена:
  • Физические упражнения
Поведенческий: Мыслительно-моторные упражнения
Упражнение «Квадратный шаг» включает в себя имитацию шаблона шагов, демонстрируемого инструктором. Шаблоны шагов становятся все более сложными и включают движения вперед, назад, в стороны и по диагонали на мате длиной 250 см с квадратными сетками 25 см (15 мин).
Другие имена:
  • Упражнение «Квадратный шаг»
Активный компаратор: Мультимодальное упражнение (M2)
Посещайте 60-минутные занятия три раза в неделю в течение 24 недель. Класс упражнений включает 45 минут мультимодальных упражнений и 15 минут упражнений на равновесие и диапазон движений.
Поведенческий: Мультимодальные упражнения
Групповые занятия физическими упражнениями на базе сообщества в соответствии с рекомендациями Канадского центра активности и старения. Уроки упражнений состоят из 5-минутной разминки, 20-минутной аэробной нагрузки, 5-минутной аэробной заминки, 10-минутной силовой тренировки всего тела, 5-минутной растяжки (всего 45 минут).
Другие имена:
  • Физические упражнения
Поведенческий: Упражнения на баланс и диапазон движений
Групповые упражнения на базе сообщества, предназначенные для улучшения баланса и диапазона движений суставов (15 мин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сводная оценка от Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery — 12 заданий
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки глобальной когнитивной функции
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сводная оценка от Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery — 12 заданий
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки глобальной когнитивной функции
12 месяцев
Вариабельность походки (время шага) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Вариабельность походки — это колебания от шага к шагу того, как кто-то ходит, и будет рассчитываться как коэффициент вариации длины шага (SD/среднее x100). Измерено с помощью системы GAITRite.
6 и 12 месяцев
Вариабельность походки (время шага) в условиях выполнения одной задачи
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Вариабельность походки — это колебания от шага к шагу того, как кто-то ходит, и будет рассчитываться как коэффициент вариации длины шага (SD/среднее x100). Измерено с помощью системы GAITRite.
6 и 12 месяцев
Скорость ходьбы (скорость) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Средняя скорость ходьбы (скорость ходьбы), измеренная с помощью системы GAITRite
6 и 12 месяцев
Скорость ходьбы (скорость) в однозадачных условиях
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Средняя скорость ходьбы (скорость ходьбы), измеренная с помощью системы GAITRite
6 и 12 месяцев
Длина шага (средняя) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Средняя длина шага, рассчитанная по системе GAITRite.
6 и 12 месяцев
Длина шага (средняя) в условиях одной задачи
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Средняя длина шага, рассчитанная по системе GAITRite.
6 и 12 месяцев
Податливость сонной артерии
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Измерено по результатам неинвазивной оценки сосудов с помощью УЗИ в В-режиме над сонной артерией (на шее).
6 и 12 месяцев
Толщина интима-медиа сонной артерии
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Измерено по результатам неинвазивной оценки сосудов с помощью УЗИ в В-режиме над сонной артерией (на шее).
6 и 12 месяцев
Амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Среднее систолическое артериальное давление за 24-часовой период.
6 и 12 месяцев
Клиника Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Среднее систолическое артериальное давление по последним 2 (из 3) показаниям в клинике
6 и 12 месяцев
Амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Среднее диастолическое артериальное давление за 24-часовой период.
6 и 12 месяцев
Клиника диастолического артериального давления
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Среднее диастолическое артериальное давление по последним 2 (из 3) показаниям в клинике
6 и 12 месяцев
Составная оценка задач на память от Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Сводная оценка заданий на исполнительные функции от Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Сводная оценка заданий на концентрацию от Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
6 и 12 месяцев
Общий балл баланса
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Общий балл, рассчитанный по шкале Fullerton Advanced Balance.
6 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции просаккады в ответ на вспышку света.
Временное ограничение: 6 месяцев
Время реакции глаза на указание посмотреть на вспышку света.
6 месяцев
Изменение притока крови к префронтальной коре в ответ на случайно выбранную когнитивную задачу.
Временное ограничение: 6 месяцев
Нейровизуализация с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
6 месяцев
Время антисаккадной реакции в ответ на вспышку света.
Временное ограничение: 6 месяцев
Время реакции глаза на указание отвести взгляд от вспышки света.
6 месяцев
Изменение притока крови к теменной коре в ответ на случайно выбранную когнитивную задачу.
Временное ограничение: 6 месяцев
Нейровизуализация с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • M4W18858

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультимодальные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться