Test- és agytorna memóriapanaszokkal küzdő idősebb felnőttek számára
2016. szeptember 6. frissítette: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute
Kombinált gyakorlati program plusz kognitív tréning idősebb felnőttek számára, akiknek önbevallott kognitív panaszai vannak: A multimodális, elme-motoros (M4) tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy kognitív (vagy agyi) tréningkomponenst tartalmazó edzés óra hatékonyabb volt-e, mint a szokásos kombinált aerob és rezisztencia gyakorlatok olyan idősebb felnőttek számára, akiknek kognitív panaszai vannak (például a memória vagy a gondolkodási képesség változásai miatti aggodalmak). ).
Feltételezhető, hogy a további agytréninget magában foglaló edzésosztályba véletlenszerűen kiválasztott csoport agyi egészségi állapota nagyobb javulást fog elérni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az önbevallott kognitív panaszokkal (CC) szenvedő idősebb felnőttek fokozottan ki vannak téve az Alzheimer-kór és a demencia kialakulásának kockázatának. Az idősebb felnőttek kognitív hanyatlása, különösen a csökkent memória és a végrehajtó funkció a funkcionális hanyatlással, az intézményesüléssel és az egészségügyi költségek növekedésével jár. Hasonlóképpen, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket összefüggésbe hozták az öregedés kognitív és funkcionális károsodásával. Kimutatták, hogy az aerob gyakorlat javítja az érrendszeri működést és a véráramlást az agy prefrontális kéregében. A rezisztenciatréning viszont funkcionális változásokat idézhet elő a különböző kérgi régiókban az asszociációs feladatok kódolása és visszahívása során, és kimutatták, hogy növeli a keringő idegi növekedési faktorokat (vagyis egy javasolt mechanizmust, amellyel a kogníció megőrizhető vagy javítható idős korban). A legújabb bizonyítékok arra is utalnak, hogy a kognitív tréning javíthatja az idősebb felnőttek kognitív teljesítményét.
Ezért megvizsgáljuk egy kombinált edzésprogram (multi-modalitású gyakorlat; M2) hatását egy kognitív komponenssel (multi-modalitás, elme-motoros gyakorlat; M4) kombinált edzésprogramhoz képest a kognitív, kognitív-motoros, mobilitásra. , idegi működés és érrendszeri eredmények kognitív panaszokkal küzdő idősebb felnőtteknél. Az idősebb felnőtteknek szóló közösségi alapú edzésprogramok széles körű hozzáférést biztosítanak, viszonylag olcsók, és lehetőséget biztosítanak a szociális interakcióra.
A tanulmány elsődleges célja az M2 és M4 edzésprogramok agyi egészségre gyakorolt hatásának összehasonlítása. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a különböző edzésprogramok milyen hatással vannak a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre és a mobilitásra. A résztvevők egy részében a kognitív-motoros és az idegi működés eredményeit vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Woodstock, Ontario, Kanada, N4V 0B1
- Gymnasium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- önbevallott kognitív panasz (a definíció szerint igennel válaszolt a következő kérdésre: „Úgy érzi, hogy a memóriája vagy a gondolkodási készségei romlottak az utóbbi időben?).
- független a mindennapi élet instrumentális tevékenységeitől
Kizárási kritériumok:
- Valószínű demencia (azaz diagnózis VAGY mini-mentális állapotvizsgálat pontszáma <24)
- Egyéb neurológiai állapotok vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek (azaz Parkinson-kór; bipoláris zavar)
- Korábbi súlyos szív- és érrendszeri állapotok (azaz szívinfarktus vagy stroke <1 éve; végstádiumú pangásos szívelégtelenség; végstádiumú vesebetegség)
- Súlyos érzékszervi károsodás (vagyis vak)
- Jelentős ortopédiai állapotok (azaz súlyos osteoarthritis)
- Klinikai depresszió (az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála és az elsődleges vizsgálati orvos által végzett felülvizsgálat alapján) >=16
- Vérnyomása >180/100 Hgmm vagy <100/60 Hgmm
- Nem érthető a kérdőív anyaga
- Minden egyéb tényező, amely potenciálisan korlátozhatja a beavatkozásban való teljes körű részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimodális, elmemotoros gyakorlat (M4)
Vegyen részt heti háromszor 60 perces edzésórán 24 héten keresztül.
Az edzésóra 45 perc multimodális gyakorlatot és 15 perc elme-motoros gyakorlatot tartalmaz.
|
Közösségi alapú csoportos gyakorlatok a Canadian Center for Activity and Aging gyakorlati irányelveit követve.
A gyakorlatok 5 perc bemelegítésből, 20 perc aerob gyakorlatból, 5 perc aerob lehűlésből, 10 perc teljes test ellenállási gyakorlatból, 5 perc nyújtásból állnak (összesen 45 perc)
Más nevek:
A négyszögletes lépés gyakorlat egy oktató által bemutatott lépésminta utánzásából áll.
A lépésminták fokozatosan nehezednek, és előre, hátra, oldalra és átlós mozgásokat tartalmaznak egy 250 cm hosszú, 25 cm-es négyzetrácsos szőnyegen (15 perc).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Multimodális gyakorlat (M2)
Vegyen részt heti háromszor 60 perces edzésórán 24 héten keresztül.
Az edzésóra 45 perc multimodális gyakorlatot és 15 perc egyensúly- és mozgásterjedelmű gyakorlatokat tartalmaz.
|
Közösségi alapú csoportos gyakorlatok a Canadian Center for Activity and Aging gyakorlati irányelveit követve.
A gyakorlatok 5 perc bemelegítésből, 20 perc aerob gyakorlatból, 5 perc aerob lehűlésből, 10 perc teljes test ellenállási gyakorlatból, 5 perc nyújtásból állnak (összesen 45 perc)
Más nevek:
Közösségi alapú csoportos gyakorlat az ízületek egyensúlyának és mozgástartományának javítására (15 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett pontszám a Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery-ből – 12 feladat
Időkeret: 6 hónap
|
A globális kognitív funkció felmérése
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett pontszám a Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery-ből – 12 feladat
Időkeret: 12 hónap
|
A globális kognitív funkció felmérése
|
12 hónap
|
|
A járás változékonysága (lépési idő) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x100).
GAITRIte rendszerrel mérve.
|
6 és 12 hónap
|
|
A járás változékonysága (lépési idő) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x100).
GAITRIte rendszerrel mérve.
|
6 és 12 hónap
|
|
Járási sebesség (sebesség) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Átlagos járássebesség (járási sebesség) a GAITRIte rendszerrel mérve
|
6 és 12 hónap
|
|
Járási sebesség (sebesség) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Átlagos járássebesség (járási sebesség) a GAITRIte rendszerrel mérve
|
6 és 12 hónap
|
|
Lépéshossz (átlag) kétfeladatos körülmények között
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A GAITRIte rendszerből számított átlagos lépéshossz
|
6 és 12 hónap
|
|
Lépéshossz (átlag) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A GAITRIte rendszerből számított átlagos lépéshossz
|
6 és 12 hónap
|
|
A carotis artéria megfelelősége
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Non-invazív érvizsgálatból, B-módú ultrahanggal mérve a nyaki artéria felett (a nyakban).
|
6 és 12 hónap
|
|
Carotis Artery Intima-media vastagság
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Non-invazív érvizsgálatból, B-módú ultrahanggal mérve a nyaki artéria felett (a nyakban).
|
6 és 12 hónap
|
|
Ambuláns szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Átlagos szisztolés vérnyomás 24 órás időtartam alatt.
|
6 és 12 hónap
|
|
Klinika szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Átlagos szisztolés vérnyomás a klinika utolsó 2 (3-ból) leolvasásából
|
6 és 12 hónap
|
|
Ambuláns diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Átlagos diasztolés vérnyomás 24 órás időtartam alatt.
|
6 és 12 hónap
|
|
Klinika Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
Átlagos diasztolés vérnyomás a klinika utolsó 2 (3-ból) leolvasásából
|
6 és 12 hónap
|
|
A Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery memóriafeladatainak összetett pontszáma
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
|
A Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery vezetői funkcióinak összetett pontszáma
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
|
A Cambridge Brain Sciences Cognitive Battery koncentrációs feladatainak összetett pontszáma
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
6 és 12 hónap
|
|
|
Teljes mérleg pontszám
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
A Fullerton Advanced Balance skála alapján számított összpontszám
|
6 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prosaccade reakcióidő a villanófény hatására.
Időkeret: 6 hónap
|
A szem reakcióideje, amikor arra utasítják, hogy egy fényvillanás felé nézzen.
|
6 hónap
|
|
A prefrontális kéreg véráramlásának változása egy véletlenszerűen kiválasztott kognitív feladat hatására.
Időkeret: 6 hónap
|
Neuroimaging vizsgálat funkcionális mágneses rezonancia képalkotással
|
6 hónap
|
|
Antisaccade reakcióidő fényvillanásra reagálva.
Időkeret: 6 hónap
|
A szem reakcióideje, amikor arra utasítják, hogy nézzen el egy fényvillanástól.
|
6 hónap
|
|
Változás a véráramlásban a parietális kéregben egy véletlenszerűen kiválasztott kognitív feladatra válaszul.
Időkeret: 6 hónap
|
Neuroimaging vizsgálat funkcionális mágneses rezonancia képalkotással
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boa Sorte Silva NC, Nagamatsu LS, Gill DP, Owen AM, Petrella RJ. Memory Function and Brain Functional Connectivity Adaptations Following Multiple-Modality Exercise and Mind-Motor Training in Older Adults at Risk of Dementia: An Exploratory Sub-Study. Front Aging Neurosci. 2020 Feb 25;12:22. doi: 10.3389/fnagi.2020.00022. eCollection 2020.
- Gregory MA, Gill DP, Shellington EM, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Zou G, Shoemaker K, Owen AM, Hachinski V, Stuckey M, Petrella RJ. Group-based exercise and cognitive-physical training in older adults with self-reported cognitive complaints: The Multiple-Modality, Mind-Motor (M4) study protocol. BMC Geriatr. 2016 Jan 16;16:17. doi: 10.1186/s12877-016-0190-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M4W18858
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .