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수정체유화술에서 안내 수정체-쉘 기법

2014년 6월 6일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

안구 내 수정체-껍질 기술: 수술 절차의 조정으로 치밀한 백내장 치료에 차이가 있음

본 연구에서 연구자들은 치밀 백내장 수술의 합병증을 줄이기 위한 목적으로 "IOL-shell 기법"이라는 수술법을 소개하고, IOL-shell 기법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 연구를 보고합니다. 는 새로운 시술이 기존의 수정체 유화술 시술보다 효능의 저하 없이 경성 백내장 수술에 더 안전한 방법을 제공한다는 것을 보여주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조밀한 핵을 가진 80개의 눈에 대한 전향적, 무작위 통제 연구가 등록되었습니다. 환자는 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I: IOL은 전통적으로 모든 핵 조각이 완전히 제거된 후에 이식되었으며, 그룹 II에서는 IOL이 마지막 잔여 핵 조각이 제거되기 전에 가방에 혁신적으로 이식되었습니다. 굴절 대안이 아닌 보호막으로 IOL을 사용하는("IOL-shell 기술"로 명명됨) 특징이 있는 이 새로운 조정 수술 절차는 기존의 단계별 절차와 개념이 다릅니다. 나안시력, 중심각막두께(CCT), 투명각막두께, 각막내피세포밀도를 포함한 임상검사를 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 밀도가 높은 백내장은 LOCS III(Lens Opacities Classification System III)에 따라 핵 색이 IV 또는 V 등급인 눈으로 정의되었습니다. 명백한 후피질층이 없는 경우를 선택하는 데 특별한 주의를 기울였습니다.
  • 중앙 각막 혼탁 없음
  • 수술 전 평가에서 완전한 약리학적 확장 후 동공 직경 >= 7 mm
  • >= 1500개 세포/mm2의 수술 전 중앙 내피 세포 수.

제외 기준:

  • 이전에 안내 수술을 받은 참가자
  • 비정상적인 수정체 소대
  • 녹내장
  • 고도 근시(>-6.0 디옵터)
  • 가짜 각질 제거
  • 포도막염
  • 진성 당뇨병
  • 후속 방문을 위해 올 수 없었던 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IOL 쉘 기술
이 그룹에서는 마지막 핵 단편의 유화 전에 점착성 점탄성 물질을 핵 단편 아래에 주입하고 접을 수 있는 IOL을 핵 단편 후방의 잘 팽창된 수정체낭에 이식했습니다. 나머지 마지막 핵 조각 조각은 캡슐 백 내에서 유화 및 제거되었습니다.
절차: IOL 쉘 기술
수정체유화술은 기존 시술군과 동일한 파코촙 기법을 사용하여 동일한 장치와 핸드피스로 시행하였다. 다른 점은 마지막 핵조각의 유화 전 핵조각 아래에 응집력 있는 점탄성 물질을 주입하고 접을 수 있는 IOL을 핵조각 뒤쪽의 잘 팽창된 수정체낭에 이식했다는 것입니다. 나머지 마지막 핵 조각 조각은 캡슐 백 내에서 유화 및 제거되었습니다.
활성 비교기: 기존 절차
이 그룹에서는 렌즈 재료를 완전히 제거한 후 인젝터 시스템으로 Sensar IOL(AMO Laboratories)을 수정체낭에 이식했습니다. 핵 조각화는 Phaco-chop 기술을 사용하여 수행한 다음 핵 조각을 하나씩 초음파 유화화했습니다. 수정체낭 내에 피질 껍질이 없기 때문에, 홍채 계획과 전방 챔버 사이의 비교적 전방 해부학적 위치에서 마지막 핵 단편의 유화를 수행하기 위해 특별한 주의를 기울였습니다.
절차: 기존 절차
이 절차에서는 모든 핵 조각이 제거될 때까지 IOL을 이식하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 각막 내피 세포 손실
기간: 한달
중앙 각막 내피 세포 손실은 수술 전 기준선 수준에서 수술 후 각막 내피 세포 밀도를 빼서 계산했습니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 각막 두께
기간: 한달
측두부 각막두께와 중심각막두께는 수술 전과 수술 후 내원 시 전안부 광간섭단층촬영의 스캐닝 사진에서 수동측정척도를 이용하여 측정하였다.
한달

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정되지 않은 시력
기간: 한달
나교정 시력은 수술 전과 수술 후 1일, 7일, 30일에 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트를 사용하여 측정 및 기록되었습니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

협력자

National Natural Science Foundation of China

수사관

  • 연구 의자: Yizhi Liu, Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCPMOH2010-China5

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