소아에서 I-gel과 자가 가압식 Air-Q 삽관 후두 기도의 비교
2014년 9월 21일 업데이트: Yonsei University
SAD(Supraglottic airway device)는 소아 마취 실습에서 잘 확립되어 있습니다.
소아용 i-gel과 자가가압식 air-Q(air-Q)는 어린이를 위한 새로운 성문위 기도 장치입니다.
i-gel은 팽창할 수 없는 커프가 있는 부드럽고 젤 같은 엘라스토머로 만들어졌습니다.
air-Q는 인후통과 같은 수술 후 합병증의 가능성을 줄이면서 기도 밀폐를 최적화할 수 있는 새로운 일회용 장치입니다.
air-Q SP의 전체 구조는 팽창식 커프를 제외하고 원래 air-Q와 동일합니다.
이 무작위 시험의 목적은 i-gel과 air-Q SP의 임상 성능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성문위 기도를 이용한 전신마취로 단기간(2시간 이내) 수술 예정인 소아(1-108개월, 7-30kg)
제외 기준:
- 기도가 막힐 가능성이 있거나 위식도 역류질환 등의 흡인 위험이 있거나 활동성 상기도 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-겔 그룹
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전신마취 유도 후 무작위로 배정된 그룹에 따라 I-gel을 삽입합니다.
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활성 비교기: 에어큐 그룹
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전신마취 유도 후 무작위로 배정된 군에 따라 air-Q를 삽입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기도 누출 압력
기간: 각 장치 삽입 후 5분 이내
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각 장치 삽입 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 시간(삽입 매개변수)
기간: 각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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삽입 시간은 담당 마취과의사가 LMA를 집는 시간부터 카프노그래피 확인까지의 시간으로 정의되었습니다.
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각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 용이성(삽입 매개변수)
기간: 각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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삽입 용이성은 1에서 4까지 등급이 매겨졌습니다.
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각 장치 삽입 중 및 삽입 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-2014-0011
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