Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie I-gel i samociśnieniowego intubacyjnego krtaniowego układu oddechowego Air-Q u dzieci

21 września 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SAD) są dobrze ugruntowane w pediatrycznej praktyce anestezjologicznej. Pediatryczny i-gel i samociśnieniowe urządzenie air-Q (air-Q) to nowe nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych dla dzieci. i-gel jest wykonany z miękkiego, żelopodobnego elastomeru z nienadmuchiwanym mankietem. Air-Q to nowe urządzenie jednorazowego użytku, które może zoptymalizować uszczelnienie dróg oddechowych, jednocześnie zmniejszając ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak ból gardła. Ogólna struktura air-Q SP jest identyczna z oryginalnym air-Q, z wyjątkiem nadmuchiwanego mankietu. Celem tego randomizowanego badania było porównanie skuteczności klinicznej i-gel i air-Q SP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (1-108 miesięcy i 7-30kg) zakwalifikowane do planowego zabiegu krótkotrwałego (poniżej 2 h) w znieczuleniu ogólnym z udrażniania nadgłośniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z potencjalnie trudnymi drogami oddechowymi, ryzykiem zachłyśnięcia, takim jak choroba refluksowa przełyku lub czynna infekcja górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I-żelowa
Urządzenie: Wprowadzenie I-żelu
Po indukcji znieczulenia ogólnego I-gel zostanie wprowadzony zgodnie z losowo przydzieloną grupą.
Aktywny komparator: Grupa Air-Q
Urządzenie: Wprowadzanie powietrza-Q
Po indukcji znieczulenia ogólnego wprowadzano air-Q zgodnie z losowo przydzieloną grupą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie wycieku z dróg oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po wprowadzeniu każdego urządzenia
w ciągu 5 minut po wprowadzeniu każdego urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstawiania (parametr wstawiania)
Ramy czasowe: W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia
czas wprowadzenia zdefiniowano jako czas od pobrania LMA przez prowadzącego anestezjologa do potwierdzenia kapnografii.
W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość wkładania (parametr wkładania)
Ramy czasowe: W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia
Łatwość wkładania oceniono w skali od 1 do 4
W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2014-0011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wprowadzenie I-żelu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj