Uma comparação entre o I-gel e o Air-Q autopressurizado para intubação da via aérea laríngea em crianças
21 de setembro de 2014 atualizado por: Yonsei University
Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas (SADs) estão bem estabelecidos na prática anestésica pediátrica.
O i-gel pediátrico e o air-Q autopressurizado (air-Q) são novos dispositivos de via aérea supraglótica para crianças.
O i-gel é feito de um elastômero macio semelhante a gel com um manguito não inflável.
O air-Q é um novo dispositivo de uso único que pode otimizar a vedação das vias aéreas enquanto reduz o potencial de complicações pós-operatórias, como dor de garganta.
A estrutura geral do air-Q SP é idêntica à do air-Q original, exceto no que diz respeito ao manguito inflável.
O objetivo deste estudo randomizado foi comparar o desempenho clínico do i-gel e do air-Q SP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (1-108 meses de idade e 7-30kg) agendadas para cirurgia eletiva de curta duração (menos de 2 horas) submetidas a anestesia geral usando via aérea supraglótica
Critério de exclusão:
- Pacientes com via aérea potencialmente difícil, risco de aspiração, como doença do refluxo gastroesofágico ou infecção ativa do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I-gel
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Após a indução da anestesia geral, o I-gel será inserido de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
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Comparador Ativo: Grupo Air-Q
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Após a indução da anestesia geral, o air-Q foi inserido de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão de vazamento das vias aéreas
Prazo: dentro de 5 min após a inserção de cada dispositivo
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dentro de 5 min após a inserção de cada dispositivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de inserção (parâmetro de inserção)
Prazo: Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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o tempo de inserção foi definido como o tempo desde a retirada da ML pelo anestesiologista responsável até a confirmação na capnografia.
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Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de inserção (parâmetro de inserção)
Prazo: Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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A facilidade de inserção foi graduada de 1 a 4
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Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-2014-0011
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