Un confronto tra l'I-gel e l'intubazione laringea delle vie aeree Air-Q autopressurizzate nei bambini
21 settembre 2014 aggiornato da: Yonsei University
I dispositivi sopraglottici per le vie aeree (SAD) sono ben consolidati nella pratica anestetica pediatrica.
L'i-gel pediatrico e l'air-Q autopressurizzato (air-Q) sono nuovi dispositivi sopraglottici per le vie aeree per bambini.
L'i-gel è costituito da un morbido elastomero simile al gel con un polsino non gonfiabile.
air-Q è un nuovo dispositivo monouso che può ottimizzare la tenuta delle vie aeree riducendo al contempo il potenziale di complicanze postoperatorie come il mal di gola.
La struttura complessiva dell'air-Q SP è identica all'originale air-Q, tranne per quanto riguarda il polsino gonfiabile.
Lo scopo di questo studio randomizzato era confrontare le prestazioni cliniche di i-gel e air-Q SP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (1-108 mesi di età e 7-30 kg) in attesa di chirurgia elettiva di breve durata (meno di 2 ore) sottoposti ad anestesia generale con utilizzo delle vie aeree sopraglottiche
Criteri di esclusione:
- Pazienti con vie aeree potenzialmente difficili, rischio di aspirazione come malattia da reflusso gastroesofageo o infezione attiva del tratto respiratorio superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I-gel
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale, I-gel verrà inserito in base al gruppo assegnato in modo casuale.
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Comparatore attivo: Gruppo Air-Q
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale, air-Q è stato inserito in base al gruppo assegnato in modo casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pressione di fuga delle vie aeree
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'inserimento di ciascun dispositivo
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entro 5 minuti dall'inserimento di ciascun dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di inserimento (parametro di inserimento)
Lasso di tempo: Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo
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il tempo di inserimento è stato definito come il tempo che intercorre tra il prelievo della LMA da parte dell'anestesista curante e la conferma alla capnografia.
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Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità di inserimento (parametro di inserimento)
Lasso di tempo: Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo
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La facilità di inserimento è stata valutata da 1 a 4
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Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2014-0011
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