Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-geelin ja itsepaineistetun Air-Q-intuboivan kurkunpään hengitystien vertailu lapsilla

sunnuntai 21. syyskuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) ovat vakiintuneita lasten anestesiakäytännöissä. Lasten i-gel ja itsepaineistettu air-Q (air-Q) ovat uusia supraglottisia hengitystielaitteita lapsille. i-gel on valmistettu pehmeästä, geelimäisestä elastomeerista, jossa on ei-täyttyvä mansetti. Air-Q on uusi kertakäyttöinen laite, joka voi optimoida hengitysteiden tiivistyksen ja vähentää samalla mahdollisia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten kurkkukipua. air-Q SP:n yleinen rakenne on identtinen alkuperäisen air-Q:n kanssa, paitsi mitä tulee ilmatäytteiseen mansettiin. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata i-gelin ja air-Q SP:n kliinistä suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (1-108 kuukauden ikäiset ja 7-30 kg), joille on suunniteltu lyhytkestoinen (alle 2 tuntia) elektiivinen leikkaus, jolle tehdään yleisanestesia käyttäen supraglottisia hengitysteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mahdollisesti vaikeat hengitystiet, aspiraatioriski, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti tai aktiivinen ylähengitystieinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-geeli ryhmä
Laite: I-geelin asettaminen
Yleisanestesian induktion jälkeen I-geeli asetetaan satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan.
Active Comparator: Air-Q ryhmä
Laite: Air-Q:n syöttö
Yleisanestesian induktion jälkeen ilma-Q lisättiin satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitysteiden vuotopaine
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa kunkin laitteen asettamisesta
5 minuutin kuluessa kunkin laitteen asettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysaika (lisäysparametri)
Aikaikkuna: Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
lisäysaika määriteltiin ajaksi siitä, kun hoitava anestesiologi otti LMA:n kapnografian vahvistukseen.
Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäämisen helppous (lisäysparametri)
Aikaikkuna: Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
Lisäämisen helppous arvosteltiin 1-4
Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2014-0011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I-geelin asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa