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Una comparación del I-gel y el Air-Q autopresurizado para la intubación de las vías respiratorias laríngeas en niños

21 de septiembre de 2014 actualizado por: Yonsei University
Los dispositivos de vía aérea supraglótica (SAD) están bien establecidos en la práctica anestésica pediátrica. El i-gel pediátrico y el air-Q autopresurizado (air-Q) son nuevos dispositivos de vía aérea supraglótica para niños. El i-gel está hecho de un elastómero suave similar al gel con un manguito no inflable. El air-Q es un nuevo dispositivo de un solo uso que puede optimizar el sellado de las vías respiratorias al tiempo que reduce la posibilidad de complicaciones posoperatorias, como el dolor de garganta. La estructura general del air-Q SP es idéntica a la del air-Q original, excepto en lo que respecta al manguito inflable. El objetivo de este ensayo aleatorizado fue comparar el rendimiento clínico del i-gel y el air-Q SP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños (1-108 meses de edad y 7-30 kg) programados para cirugía electiva de corta duración (menos de 2 h) sometidos a anestesia general utilizando vía aérea supraglótica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una vía aérea potencialmente difícil, riesgo de aspiración como enfermedad por reflujo gastroesofágico o infección activa del tracto respiratorio superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo i-gel
Dispositivo: Inserción de I-gel
Después de la inducción de la anestesia general, se insertará I-gel según el grupo asignado al azar.
Comparador activo: Grupo Air-Q
Dispositivo: Inserción de aire-Q
Después de la inducción de la anestesia general, se insertó air-Q según el grupo asignado al azar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión de fuga de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: dentro de los 5 min después de la inserción de cada dispositivo
dentro de los 5 min después de la inserción de cada dispositivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inserción (parámetro de inserción)
Periodo de tiempo: Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
el tiempo de inserción se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo tratante recogió la LMA hasta la confirmación en la capnografía.
Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de inserción (parámetro de inserción)
Periodo de tiempo: Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
La facilidad de inserción se calificó de 1 a 4
Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2014-0011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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