Een vergelijking van de I-gel en de zelfonder druk staande Air-Q intuberende larynxluchtweg bij kinderen
21 september 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Supraglottische luchtwegapparaten (SAD's) zijn goed ingeburgerd in de pediatrische anesthesiepraktijk.
De pediatrische i-gel en de self-pressurized air-Q (air-Q) zijn nieuwe supraglottische luchtwegapparaten voor kinderen.
De i-gel is gemaakt van een zacht, gelachtig elastomeer met een niet-opblaasbare manchet.
De air-Q is een nieuw apparaat voor eenmalig gebruik dat de luchtwegafdichting kan optimaliseren en tegelijkertijd de kans op postoperatieve complicaties zoals keelpijn vermindert.
De algemene structuur van de air-Q SP is identiek aan de originele air-Q, behalve wat betreft de opblaasbare manchet.
Het doel van deze gerandomiseerde studie was om de klinische prestaties van de i-gel en de air-Q SP te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (1-108 maanden oud en 7-30 kg) gepland voor een electieve operatie van korte duur (minder dan 2 uur) die algemene anesthesie ondergaan met behulp van de supraglottische luchtweg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een potentieel moeilijke luchtweg, risico op aspiratie zoals gastro-oesofageale refluxziekte of actieve infectie van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: I-gel groep
|
Na inductie van algehele anesthesie wordt I-gel ingebracht volgens een willekeurig toegewezen groep.
|
|
Actieve vergelijker: Air-Q-groep
|
Na inductie van algemene anesthesie werd air-Q ingebracht volgens willekeurig toegewezen groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lekdruk in de luchtwegen
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na het inbrengen van elk apparaat
|
binnen 5 minuten na het inbrengen van elk apparaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invoegtijd (invoegparameter)
Tijdsspanne: Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
|
inbrengtijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de behandelend anesthesioloog de LMA oppakte tot de bevestiging op capnografie.
|
Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemakkelijk inbrengen (invoegparameter)
Tijdsspanne: Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
|
Het gemak van inbrengen werd beoordeeld van 1 tot 4
|
Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2014-0011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .