Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av I-gelen och den självtryckande Air-Q-intuberande larynxluftvägen hos barn

21 september 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Supraglottiska luftvägsanordningar (SAD) är väletablerade inom pediatrisk anestesipraktik. Den pediatriska i-gelen och den självtryckande luft-Q (air-Q) är nya supraglottiska luftvägsanordningar för barn. i-gelen är gjord av en mjuk, gelliknande elastomer med en icke-uppblåsbar manschett. Air-Q är en ny enhet för engångsbruk som kan optimera luftvägstätningen samtidigt som den minskar risken för postoperativa komplikationer som halsont. Den övergripande strukturen på air-Q SP är identisk med den ursprungliga air-Q, förutom när det gäller den uppblåsbara manschetten. Syftet med denna randomiserade studie var att jämföra den kliniska prestandan för i-gel och air-Q SP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (1-108 månader gamla och 7-30 kg) schemalagda för elektiv operation av kort varaktighet (mindre än 2 timmar) som genomgår allmän anestesi med supraglottiska luftvägar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med potentiellt svåra luftvägar, risk för aspiration såsom gastroesofageal refluxsjukdom eller aktiv övre luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: I-gel grupp
Enhet: Insättning av I-gel
Efter induktion av allmän anestesi kommer I-gel att sättas in enligt slumpmässigt tilldelad grupp.
Aktiv komparator: Air-Q-gruppen
Enhet: Insättning av luft-Q
Efter induktion av allmän anestesi sattes air-Q in enligt slumpmässigt tilldelad grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
luftvägsläckagetryck
Tidsram: inom 5 minuter efter att varje enhet satts i
inom 5 minuter efter att varje enhet satts i

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningstid (insättningsparameter)
Tidsram: Under och 1 min efter isättning av varje enhet
insättningstiden definierades som tiden från det att den behandlande narkosläkaren hämtade LMA till bekräftelsen på kapnografi.
Under och 1 min efter isättning av varje enhet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel insättning (insättningsparameter)
Tidsram: Under och 1 min efter isättning av varje enhet
Enkelt att infoga graderades från 1 till 4
Under och 1 min efter isättning av varje enhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2014-0011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Insättning av I-gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera