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儿童 I-gel 与自加压 Air-Q 插管喉气道的比较

2014年9月21日 更新者：Yonsei University
声门上气道装置 (SAD) 在儿科麻醉实践中得到广泛应用。 儿科 i-gel 和自加压 air-Q (air-Q) 是新的儿童声门上气道装置。 i-gel 由柔软的凝胶状弹性体制成，带有不可充气的袖口。 air-Q 是一种新型一次性设备，可以优化气道密封，同时减少喉咙痛等术后并发症的可能性。 air-Q SP 的整体结构与原始 air-Q 相同，除了充气袖带。 该随机试验的目的是比较 i-gel 和 air-Q SP 的临床性能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划进行短期（少于 2 小时）选择性手术的儿童（1-108 个月大和 7-30 公斤）使用声门上气道进行全身麻醉

排除标准：

  • 存在潜在困难气道、胃食管反流病等误吸风险或活动性上呼吸道感染的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：I-凝胶组
设备：插入 I-gel
全身麻醉诱导后，I-gel 将按随机分组置入。
有源比较器：Air-Q组
设备：插入 air-Q
全身麻醉诱导后，按随机分组插入air-Q。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
气道漏气压
大体时间：每个设备插入后 5 分钟内
每个设备插入后 5 分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插入时间（插入参数）
大体时间：每个设备插入期间和插入后 1 分钟
插入时间定义为从主治麻醉师拿起 LMA 到二氧化碳图确认的时间。
每个设备插入期间和插入后 1 分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
易于插入（插入参数）
大体时间：每个设备插入期间和插入后 1 分钟
易于插入的等级为 1 至 4
每个设备插入期间和插入后 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月15日

首次发布 (估计)

2014年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月21日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1-2014-0011

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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