Сравнение I-gel и интубирующего гортанного воздуховода Air-Q с самонагнетанием у детей
21 сентября 2014 г. обновлено: Yonsei University
Надгортанные дыхательные пути (SAD) хорошо зарекомендовали себя в педиатрической анестезиологической практике.
Педиатрический i-gel и air-Q с самонагнетанием (air-Q) — это новые надгортанные дыхательные пути для детей.
i-gel изготовлен из мягкого гелеобразного эластомера с ненадувной манжетой.
Air-Q — это новое одноразовое устройство, которое может оптимизировать изоляцию дыхательных путей и снизить вероятность послеоперационных осложнений, таких как боль в горле.
Общая структура air-Q SP идентична оригинальной air-Q, за исключением надувной манжеты.
Цель этого рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить клиническую эффективность i-gel и air-Q SP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети (в возрасте 1-108 месяцев и весом 7-30 кг), которым назначена плановая кратковременная операция (менее 2 часов) под общей анестезией с использованием надгортанного воздуховода
Критерий исключения:
- Пациенты с потенциально трудными дыхательными путями, риском аспирации, например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или активной инфекцией верхних дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I-гель группа
|
После индукции общей анестезии I-гель будет введен в соответствии со случайной группой.
|
|
Активный компаратор: Группа Air-Q
|
После индукции общей анестезии вводили air-Q в соответствии со случайной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
давление утечки в дыхательных путях
Временное ограничение: в течение 5 мин после введения каждого устройства
|
в течение 5 мин после введения каждого устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вставки (параметр вставки)
Временное ограничение: Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
время введения определяли как время от взятия лечащим анестезиологом ларингеальной маски до подтверждения капнографией.
|
Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость вставки (параметр вставки)
Временное ограничение: Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Легкость введения оценивалась от 1 до 4.
|
Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2014-0011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .