성선기능저하증 환자의 배란 유도에 대한 두 가지 프로토콜 간의 보조 생식 기술(ART) 결과 비교
성선기능저하증 환자에서 재조합 황체형성호르몬(rLH)과 재조합 여포자극호르몬(rFSH)을 이용한 배란 유도 프로토콜 간의 보조생식기술(ART) 결과 비교
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 무작위 임상 시험에서 연구 전 1개월 이상 동안 성선자극호르몬 치료를 중단한 성선기능저하증 성선기능저하증의 임상 병력이 있는 90명의 여성이 음성 프로게스테론 도전 테스트, 낮은 혈청 성선자극호르몬(LH) 및 난포자극호르몬( FSH) 5.0 IU/l 미만) 및 에스트라디올(100 pg/ml 미만) 및 치료 시작 전 6개월 이내에 갑상선 자극 호르몬(TSH), 테스토스테론 및 프로락틴의 정상 혈청 농도를 Royan Institute에서 연구하였다. 불임의 다른 원인은 연구에서 제외됩니다. 모든 환자는 재조합 난포자극호르몬(Gonal-F)과 재조합 황체형성호르몬(Luveris)으로 치료를 받습니다. 적어도 하나의 난포가 직경 14mm에 도달하면 4mg/일 에스트라디올을 투여하고 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다: Luveris 단독(개입군)과 Gonal-F 및 Luveris 두 약물을 계속 투여(대조군). 적어도 하나의 난포가 ≥18mm의 평균 직경을 감지하고 혈청 에스트라디올 수치가 500-2000pg/ml에 도달하면 난소 자극을 중단하고 10000IU 인간 융모성 성선 자극 호르몬(hCG) 주사를 투여합니다.
마지막으로 난포의 수와 크기, hCG(Human Chorionic Gonadotrophin) 주사 당일 자궁내막 두께, 회수된 난자 수, 양질의 배아 수, 화학적 및 임상적 임신율, 수정률 및 착상 비율은 두 그룹 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Royan Institute
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연락하다:
- Nasser Aghdami, MD,PhD
- 전화번호: 516 (+98)2123562000
- 이메일: nasser.aghdami@royaninstitute.org
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연락하다:
- Leila Arab, m
- 전화번호: 414 (+98)23562000
- 이메일: Leara91@gmail.com
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부수사관:
- Reza Khalili, PhD
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부수사관:
- Jhaleh Etminan, Bsc
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부수사관:
- sdamaneh Jalali, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성선기능저하증의 임상 병력이 있고 실험실 검사 결과 성선기능저하증의 진단에 부합함
- 연구 최소 1개월 전에 성선자극호르몬 또는 성선자극호르몬 방출 호르몬 또는 에스트로겐-프로게스테론 대체 요법을 중단했습니다.
- 원발성 또는 속발성 무월경
- 치료 시작 전 혈청 황체 형성 호르몬(LH) 및 여포 자극 호르몬(FSH) <5.0 IU/l 및 에스트라디올 <100 pg/ml
- 음성 프로게스테론 챌린지 테스트를 받으십시오
- 연구 시작 전 6개월 이내에 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴 및 테스토스테론의 정상 혈청 농도
- 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 불임의 다른 원인.
- 난소과자극증후군의 병력
- 원인 불명의 비정상 부인과 출혈
- 이전 또는 현재 호르몬 의존성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 루베리스
성선기능저하증 환자에서 Luveris 프로토콜이 배란 유도에 미치는 영향 평가
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Gonal-F 또는 재조합 여포 자극 호르몬(rFSH) 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: Gonal-F& Luveris
성선기능저하증 환자에서 배란 유도에 대한 Gonal-F& Luveris 프로토콜의 효과 평가
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(rFSH) 및 (rLH)의 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모낭의 수
기간: 기준선
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Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) 주사 전 3개의 난포 수 평가
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기준선
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난포의 크기
기간: 기준선
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Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) 주사 전 난포 크기 평가
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기준선
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자궁내막 두께
기간: 1 일
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Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) 주사 당일 자궁내막 두께 평가
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회수된 난자 수
기간: 3 일
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Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) 주사 후 34-36시간 후 회수된 난자 수 평가
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3 일
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수정률
기간: 2일
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배아 이식 2~3일 전 수정률 평가
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2일
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생화학적 임신율
기간: 이주
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배아 이식 2주 후 생화학적 임신율 평가
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이주
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임상 임신율
기간: 4 주
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배아 이식 4~6주 후 임상임신율 평가
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4 주
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이식률
기간: 4 주
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배아 이식 후 4~6주 후에 착상률을 평가합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tahereh Madani, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility at Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran.
- 수석 연구원: Seyedeh Masoumeh Moosavi Sadat, MSc, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Research Centre, Royan Institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- royan-Emb-018
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