Vergleich der Ergebnisse der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) zwischen zwei Protokollen zur Ovulationsinduktion bei Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus

In dieser randomisierten klinischen Einzelblindstudie wurden 90 Frauen mit einer klinischen Vorgeschichte von hypogonadotropem Hypogonadismus untersucht, die eine Behandlung mit Gonadotropinen > einen Monat vor der Studie abgebrochen hatten, einen negativen Progesteron-Challenge-Test hatten und niedrige Serumgonadotropine (luteinisierendes Hormon (LH) und follikelstimulierendes Hormon) hatten. FSH (weniger als 5,0 IU/l) und Östradiol (weniger als 100 pg/ml) sowie normale Serumkonzentrationen von Schilddrüsenstimulierendem Hormon (TSH), Testosteron und Prolaktin innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Behandlung werden im Royan Institute untersucht. Andere Ursachen der Unfruchtbarkeit sind von der Studie ausgeschlossen. Alle Patienten erhalten eine Behandlung mit rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (Gonal-F) und rekombinantem luteinisierendem Hormon (Luveris). Wenn mindestens ein Follikel einen Durchmesser von 14 mm erreicht, werden 4 mg Östradiol pro Tag verabreicht und die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Luveris allein (Interventionsgruppe) und fortgesetzte Behandlung mit den beiden Medikamenten Gonal-F und Luveris (Kontrollgruppe). Wenn mindestens ein Follikel einen mittleren Durchmesser von ≥ 18 mm erkennt und der Östradiolspiegel im Serum 500–2.000 pg/ml erreicht, wird die Stimulation der Eierstöcke gestoppt und eine Injektion von 10.000 IE humanem Choriongonadotropin (hCG) verabreicht.

Am Ende werden die Anzahl und Größe der Eierstockfollikel, die Dicke des Endometriums am Tag der Injektion von humanem Choriongonadotropin (hCG), die Anzahl der entnommenen Eizellen, die Anzahl der Embryonen guter Qualität, die chemische und klinische Schwangerschaftsrate, die Befruchtungsrate und die Implantation ermittelt Die Rate wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.