경구 및 비인슐린 주사 저혈당 요법을 받는 환자의 EMR 기반 임상 공변량 확인
전자의무기록(EMR)을 이용한 비인슐린 당뇨병 투약 개시와 임상 공변량의 연관성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 5월부터 2012년 6월까지 경구 또는 인슐린 비주입 혈당 강하제 투여
- 제2형 당뇨병의 진단
- 전자 의료 기록의 존재(EMR 기반 하위 집합의 경우)
제외 기준:
- T2DM 투약 시작 시 18세 미만
- 연령 또는 성별 정보가 없거나 모호함
- 제1형 진성 당뇨병에 대한 최소 한 가지 진단
- 최초 조제 날짜 이전 데이터베이스에 6개월 미만 등록
- 지표 약물의 사전 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
리나글립틴1
리나글립틴을 시작한 T2DM 환자(DPP-4 비교)
|
무작위화되지 않은
|
|
기타 DPP4
비-리나글립틴 DPP-4 억제제를 시작하는 T2DM 환자
|
|
|
리나글립틴2
리나글립틴을 시작한 T2DM 환자(글리티자온 비교)
|
|
|
글리타존
티아졸리딘디온(글리타존)을 개시하는 T2DM 환자
|
|
|
설포닐우레아
Sulfonylurea 계열의 약물 치료를 시작하는 T2DM 환자
|
|
|
리나글립틴3
리나글립틴을 시작하는 T2DM 환자(설포닐우레아 비교)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMR(Electronic Medical Record) 특성 누락: 흡연
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 흡연은 현재, 알 수 없음, 과거/절대 흡연자로 정의되지 않습니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 는 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: 당뇨병 기간
기간: 최대 20개월
|
당뇨병의 누락된 EMR 특성 지속 기간은 >7, 5-6, 3-5, 1-3, <1(년) 기간으로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 당뇨병이 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량이 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: 당뇨병 지속 기간(지속적)
기간: 최대 20개월
|
당뇨병의 시작 연도/시작 연령으로 정의되는 당뇨병의 누락된 EMR 특성 지속 기간. 선형 회귀 모델은 클레임 기반 공변량의 우선 순위 목록을 예측 변수로 사용하고 선택한 EMR 기반 임상 특성의 당뇨병 기간 값을 연속 결과로 사용하여 실행했습니다. 표시된 추정 값은 실제로 R-제곱으로 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: BMI(체질량 지수)
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 BMI는 비만하지 않음, 과체중, 비만, 심한 비만으로 정의됩니다. 클레임 기반 공변량과 EMR 특성 누락 사이의 연관성은 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 조사되었습니다. 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: BMI(지속적)
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 BMI는 BMI 값입니다. 선형 회귀 모델은 청구 기반 공변량의 우선 순위 목록을 예측 변수로 사용하고 선택 EMR 기반 임상 특성 BMI 값을 연속 결과로 사용하여 실행했습니다. 표시된 추정 값은 실제로 R-제곱으로 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: HbA1c(헤모글로빈 A1c(당화 헤모글로빈))
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 HbA1c는 지표 날짜를 포함하여 6개월 전의 값으로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 는 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: eGFR(사구체 여과율)
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 eGFR은 인덱스 날짜를 포함하여 이전 6개월의 값으로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 는 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: 총 콜레스테롤
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 총 콜레스테롤은 지수 날짜를 포함하여 6개월 전의 값으로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 콜레스테롤은 종속 변수였으며 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: 수축기 혈압(혈압)
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 수축기 혈압은 지표 날짜를 포함하여 6개월 전의 값으로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. BP는 종속 변수였으며 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
누락된 EMR 특성: 이완기 혈압
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특징 확장기 혈압은 지표 날짜를 포함하여 6개월 전의 값으로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. BP는 종속 변수였으며 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
이진 EMR 특성: 신경병증
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 신경병증은 당뇨병성 신경병증이 있는 참가자로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 는 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
이진 EMR 특성: 신장병증
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 신병증은 당뇨병성 신병증이 있는 참가자로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 는 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
이진 EMR 특성: 망막병증
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 망막병증은 당뇨병성 망막병증이 있는 참가자로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 는 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
|
이진 EMR 특성: 췌장염
기간: 최대 20개월
|
누락된 EMR 특성 췌장염은 이전 췌장염의 기록이 있는 참가자로 정의됩니다. 각 EMR 특성에 대한 로지스틱 회귀 모델(및 EMR 특성에 대한 범주 수에 따라 다항 로지스틱 회귀)을 추정하여 청구 기반 공변량과 EMR 특성 누락 간의 연관성을 조사했습니다. 는 종속 변수이고 모든 청구 기반 공변량은 독립 변수로 포함되었습니다. 표시된 추정 값은 실제로 C-statistics에 의해 정의된 예측 정확도입니다. |
최대 20개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1218.162
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
리나글립틴에 대한 임상 시험
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University완전한