Vérification des covariables cliniques basées sur le DME chez les patients recevant un traitement hypoglycémiant oral et sans injection d'insuline
Association des covariables cliniques avec l'initiation de la médication du diabète non insulinique à l'aide des dossiers médicaux électroniques (DME)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Distribution d'un médicament hypoglycémiant oral ou non injecté d'insuline entre mai 2011 et juin 2012
- Diagnostic du diabète sucré de type 2
- Présence de dossiers médicaux électroniques (pour le sous-ensemble basé sur le DME)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 au début de la médication pour le DT2
- Informations manquantes ou ambiguës sur l'âge ou le sexe
- Au moins un diagnostic de diabète sucré de type 1
- Moins de 6 mois d'inscription dans la base de données précédant la date de la première délivrance
- Utilisation antérieure du médicament index
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Linagliptine1
Patients DT2 initiant la linagliptine (comparaison DPP-4)
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non randomisé
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Autre DPP4
Patients DT2 initiant un inhibiteur de la DPP-4 non linagliptine
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Linagliptine2
Patients atteints de DT2 débutant la linagliptine (comparaison avec la glitizaone)
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Glitazones
Patients atteints de DT2 débutant des thiazolidinediones (glitazones)
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Sulfonylurée
Patients atteints de DT2 débutant un traitement médicamenteux de la classe des sulfonylurées
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Linagliptine3
Patients atteints de DT2 débutant la linagliptine (comparaison des sulfonylurées)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristique manquante du DME (dossier médical électronique) : Tabagisme
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La caractéristique manquante du DME est le tabagisme défini comme un fumeur actuel, inconnu, par rapport à un ancien fumeur/n'ayant jamais fumé. Les associations entre les covariables basées sur les réclamations et les caractéristiques manquantes du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de caractéristique du DME manquante fumer était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique DME manquante : durée du diabète
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La durée caractéristique du DME manquante du diabète définie comme >7, 5-6, 3-5, 1-3, <1 (en années) de durée. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur d'absence de la durée de la caractéristique du DME du diabète était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique DME manquante : durée du diabète (continu)
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La durée caractéristique manquante du DME du diabète définie comme l'année de début/l'âge de début du diabète. Des modèles de régression linéaire ont été exécutés en utilisant une liste hiérarchisée de covariables basées sur les réclamations en tant que prédicteurs et la valeur de certaines caractéristiques cliniques basées sur le DME durée du diabète en tant que résultats continus. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par R au carré. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique EMR manquante : IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La caractéristique EMR manquante IMC défini comme non obèse, en surpoids, obèse, obésité sévère. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de la caractéristique du DME manquante IMC était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique EMR manquante : IMC (continu)
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La caractéristique EMR manquante IMC est la valeur IMC. Des modèles de régression linéaire ont été exécutés en utilisant une liste hiérarchisée de covariables basées sur les réclamations comme prédicteurs et la valeur de certaines caractéristiques cliniques basées sur le DME comme résultats continus. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par R au carré. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique EMR manquante : HbA1c (hémoglobine A1c (hémoglobine glycosylée))
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La caractéristique EMR manquante HbA1c définie comme la valeur dans les 6 mois précédant et incluant la date de l'indice. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de l'absence de la caractéristique du DME HbA1c était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique EMR manquante : DFGe (taux de filtration glomérulaire)
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La caractéristique EMR manquante eGFR définie comme la valeur dans les 6 mois précédant et incluant la date de l'index. Les associations entre les covariables basées sur les réclamations et les caractéristiques manquantes du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de caractéristique du DME manquante DFGe était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique EMR manquante : cholestérol total
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Le cholestérol total caractéristique EMR manquant défini comme la valeur dans les 6 mois précédant et incluant la date de l'indice. Les associations entre les covariables basées sur les réclamations et les caractéristiques manquantes sur le DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur pour le total des caractéristiques du DME manquant le cholestérol était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique EMR manquante : TA systolique (tension artérielle)
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La TA systolique caractéristique du DME manquante définie comme la valeur dans les 6 mois précédant et incluant la date de l'index. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur d'absence de la caractéristique du DME systolique BP était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique DME manquante : TA diastolique
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La TA diastolique caractéristique du DME manquante définie comme la valeur dans les 6 mois précédant et incluant la date de l'indice. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur d'absence de la caractéristique du DME diastolique BP était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les réclamations ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique DME binaire : neuropathie
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La neuropathie caractéristique EMR manquante définie comme les participants présentant une note de neuropathie diabétique. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de neuropathie caractéristique du DME manquante était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique DME binaire : néphropathie
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La néphropathie caractéristique EMR manquante définie comme les participants présentant une note de néphropathie diabétique. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de néphropathie caractéristique du DME manquante était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique DME binaire : Rétinopathie
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La rétinopathie caractéristique EMR manquante définie comme les participants présentant une note de rétinopathie diabétique. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et les caractéristiques manquantes du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de rétinopathie caractéristique du DME manquante était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Caractéristique DME binaire : pancréatite
Délai: Jusqu'à 20 mois
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La pancréatite caractéristique EMR manquante définie comme les participants avec une note de pancréatite antérieure. Les associations entre les covariables basées sur les sinistres et l'absence des caractéristiques du DME ont été étudiées en estimant un modèle de régression logistique (et une régression logistique multinomiale, selon le nombre de catégories pour la caractéristique du DME) pour chaque caractéristique du DME où un indicateur de la caractéristique du DME manquante pancréatite était la variable dépendante et toutes les covariables basées sur les sinistres ont été incluses en tant que variables indépendantes. La valeur estimée représentée est en fait la précision de prédiction définie par les statistiques C. |
Jusqu'à 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Incrétines
- Inhibiteurs de dipeptidyl-peptidase IV
- Linagliptine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1218.162
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