EMR-pohjaisten kliinisten kovariaattien määrittäminen potilaiden joukossa, jotka saavat oraalista ja ei-insuliini-injektiota hypoglykeemistä hoitoa
Kliinisten kovariaattien yhdistäminen ei-insuliinidiabeteksen lääkityksen aloittamiseen käyttämällä sähköisiä potilastietoja (EMR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun kautta annettavan tai ei-insuliini-injektoidun hypoglykeemisen lääkkeen annostelu toukokuun 2011 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Sähköisten sairauskertomusten läsnäolo (EMR-pohjaiselle osajoukolle)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 T2DM-lääkityksen alkaessa
- Puuttuvat tai epäselvät ikä- tai sukupuolitiedot
- Ainakin yksi diagnoosi tyypin 1 diabetes mellitus
- Alle 6 kuukauden rekisteröinti tietokantaan ennen ensimmäistä jakelupäivää
- Indeksilääkkeen aikaisempi käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Linagliptiini 1
T2DM-potilaat, jotka aloittavat linagliptiinin käytön (DPP-4-vertailu)
|
ei satunnaistettu
|
|
Muu DPP4
T2DM-potilaat aloittavat ei-linagliptiini-DPP-4-estäjän
|
|
|
Linagliptiini 2
T2DM-potilaat, jotka aloittavat linagliptiinin (glititsaonivertailu)
|
|
|
Glitatsonit
T2DM-potilaat, jotka aloittavat tiatsolidiinidionien (glitatsonien) käytön
|
|
|
Sulfonyyliurea
T2DM-potilaat, jotka aloittavat minkä tahansa sulfonyyliurea-luokan lääkityksen
|
|
|
Linagliptiini 3
T2DM-potilaat, jotka aloittavat linagliptiinin (sulfonyyliurean vertailu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puuttuva EMR (elektroninen sairauskertomus) Ominaisuus: Tupakointi
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaisuus, joka on määritelty nykyiseksi, tuntemattomaksi, verrattuna entiseen/ei koskaan tupakoitsijaan. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden puuttumisesta tupakoinnista. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: Diabeteksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Diabeteksen puuttuva EMR-ominaisuus, jonka kesto on >7, 5-6, 3-5, 1-3, <1 (vuosina). Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden keston puuttumisesta. diabeteksen riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat kovariaatit sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: diabeteksen kesto (jatkuva)
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Diabeteksen puuttuva EMR-ominaiskesto, joka määritellään diabeteksen alkamisvuodeksi / diabeteksen alkamisikä. Lineaarisia regressiomalleja ajettiin käyttämällä priorisoitua luetteloa väitteisiin perustuvista kovariaateista ennustajina ja valittujen EMR-pohjaisten diabeteksen kliinisten ominaisuuksien keston arvoa jatkuvina tuloksin. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa R-neliöllä määritetty ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: BMI (Body Mass Index)
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaisuus BMI määritellään ei-lihavaksi, ylipainoiseksi, lihavaksi, vakavaksi liikalihavuudeksi. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden puuttumisesta BMI:stä. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: BMI (jatkuva)
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaisuus BMI on BMI-arvo. Lineaarisia regressiomalleja ajettiin käyttämällä priorisoitua luetteloa väitteisiin perustuvista kovariaateista ennustajina ja valittujen EMR-pohjaisten kliinisten ominaisuuksien BMI:n arvoa jatkuvina tuloksin. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa R-neliöllä määritetty ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: HbA1c (hemoglobiini A1c (glykosyloitu hemoglobiini))
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaisuus HbA1c, joka on määritetty arvoksi 6 kuukauden ajalta ennen indeksipäivää ja mukaan lukien. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden puuttumisesta HbA1c. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: eGFR (Glomerulaarinen suodatusnopeus)
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaisuus eGFR, joka on määritelty arvona 6 kuukauden ajalta ennen indeksipäivää ja mukaan lukien. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden puuttumisesta eGFR. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaiskolesteroli, joka on määritelty arvona 6 kuukauden ajalta ennen indeksipäivää ja mukaan lukien. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa indikaattori puuttui EMR-ominaisuuden kokonaismäärä. kolesteroli oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat kovariaatit sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: Systolinen BP (verenpaine)
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaisuus systolinen verenpaine, joka on määritetty arvoksi 6 kuukauden ajalta ennen indeksipäivää ja mukaan lukien. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa systolisen EMR-ominaisuuden puuttumisen indikaattori. BP oli riippuvainen muuttuja ja kaikki korvausvaatimuksiin perustuvat kovariaatit sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Puuttuva EMR-ominaisuus: Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-ominaisuus, diastolinen verenpaine, joka on määritelty arvona 6 kuukauden ajalta ennen indeksipäivää ja mukaan lukien. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaispiirteelle, jossa indikaattori puuttui EMR-ominaisuuden diastolinen ominaisuus. BP oli riippuvainen muuttuja ja kaikki korvausvaatimuksiin perustuvat kovariaatit sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Binäärinen EMR-ominaisuus: Neuropatia
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-tyypillinen neuropatia määritellään osallistujiksi, joilla on mikä tahansa diabeettinen neuropatia. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden neuropatian puuttumisesta. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Binäärinen EMR-ominaisuus: Nefropatia
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-tyypillinen nefropatia määritellään osallistujiksi, joilla on mikä tahansa diabeettinen nefropatia. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja multinomiaalinen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaispiirteen kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaispiirteelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden nefropatian puuttumisesta. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Binäärinen EMR-ominaisuus: Retinopatia
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-tyypillinen retinopatia määritellään osallistujiksi, joilla on mikä tahansa diabeettinen retinopatia. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden retinopatian puuttumisesta. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
|
Binäärinen EMR-ominaisuus: Haimatulehdus
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Puuttuva EMR-tyypillinen haimatulehdus määritellään osallistujiksi, joilla on jokin aikaisempi haimatulehdus. Väitteisiin perustuvien kovariaattien ja EMR-ominaisuuksien puuttumisen välisiä assosiaatioita tutkittiin arvioimalla logistinen regressiomalli (ja moninominen logistinen regressio, riippuen EMR-ominaisuuden kategorioiden lukumäärästä) jokaiselle EMR-ominaisuudelle, jossa oli indikaattori EMR-ominaisuuden haimatulehduksen puuttumisesta. oli riippuvainen muuttuja ja kaikki väitteisiin perustuvat yhteismuuttujat sisällytettiin riippumattomiksi muuttujiksi. Esitetty arvioitu arvo on itse asiassa C-tilaston määrittelemä ennustetarkkuus. |
Jopa 20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Linagliptiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1218.162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .