Az EMR-alapú klinikai kovariánsok meghatározása orális és nem inzulin injekciós hipoglikémiás terápiában részesülő betegek között
A klinikai kovariánsok társulása a nem inzulinos cukorbetegség gyógyszeres kezelésének megkezdésével elektronikus orvosi nyilvántartások (EMR) segítségével
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orális vagy nem inzulin injekciós hipoglikémiás gyógyszer kiadása 2011 májusa és 2012 júniusa között
- A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
- Elektronikus orvosi feljegyzések jelenléte (az EMR-alapú részhalmazhoz)
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor a T2DM gyógyszeres kezelés megkezdésekor
- Hiányzó vagy félreérthető életkorra vagy nemre vonatkozó információ
- Legalább egy 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
- Kevesebb, mint 6 hónapos regisztráció az adatbázisban az első kiadás dátumát megelőzően
- Az index gyógyszer korábbi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Linagliptin1
Linagliptin kezelést kezdeményező T2DM betegek (DPP-4 összehasonlítás)
|
nem véletlenszerű
|
|
Egyéb DPP4
T2DM-betegek, akik nem linagliptin DPP-4 gátló kezelést kezdenek
|
|
|
Linagliptin 2
Linagliptin kezelést kezdeményező T2DM betegek (glitizaone összehasonlítás)
|
|
|
Glitazonok
T2DM betegek, akik tiazolidindionokat (glitazonokat) kezdenek
|
|
|
Szulfonil-karbamid
T2DM-betegek, akik a szulfonilurea osztályba tartozó bármely gyógyszeres kezelést kezdik
|
|
|
Linagliptin 3
Linagliptin kezelést kezdeményező T2DM betegek (szulfonilurea összehasonlítás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiányzó EMR (elektronikus egészségügyi nyilvántartás) Jellemző: Dohányzás
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR-jellemző a dohányzás jelenlegi, ismeretlen és múltbeli/soha nem dohányzóként definiálva. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellemző hiányának mutatója a dohányzás. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: A cukorbetegség időtartama
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A cukorbetegségre jellemző hiányzó EMR-időtartam: >7, 5-6, 3-5, 1-3, <1 (években). Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-karakterisztika időtartamának hiányát jelzik. A diabétesz függő változója volt, és minden állításon alapuló kovariánst független változóként vettünk fel. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: A cukorbetegség időtartama (folyamatos)
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A cukorbetegség hiányzó EMR-karakterisztikus időtartama a cukorbetegség kezdő éve/kezdő életkora. Lineáris regressziós modelleket futtattunk, az állításokon alapuló kovariánsok prioritási listáját prediktorként, valamint a kiválasztott EMR-alapú klinikai jellemzők diabétesz időtartamának értékét folyamatos kimenetelként. A megjelenített becsült érték valójában az R-négyzet által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: BMI (testtömegindex)
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR-re jellemző BMI nem elhízott, túlsúlyos, elhízott, súlyos elhízás. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-karakterisztikának hiányzó BMI-mutatója volt. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: BMI (folyamatos)
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR jellemző BMI a BMI érték. Lineáris regressziós modelleket futtattunk, az állításokon alapuló kovariánsok prioritási listáját prediktorként, valamint a kiválasztott EMR-alapú klinikai jellemzők BMI értékét folyamatos kimenetelként. A megjelenített becsült érték valójában az R-négyzet által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: HbA1c (Hemoglobin A1c (glikozilált hemoglobin))
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó HbA1c EMR-karakterisztika az index dátumát megelőző 6 hónapos értékként definiált. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellemző hiányának mutatója HbA1c. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: eGFR (glomeruláris szűrési sebesség)
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
Az eGFR hiányzó EMR-karakterisztikája az index dátumát megelőző 6 hónapos értékként definiált. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztikához tartozó kategóriák számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az eGFR-jellemző hiányát jelzi. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: Összes koleszterin
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR jellemző összkoleszterin értékként definiálva az index dátumát megelőző 6 hónapban. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztikához tartozó kategóriák számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-karakterisztikára, ahol az EMR-karakterisztika teljes hiányának mutatója volt. a koleszterin volt a függő változó, és minden állításon alapuló kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: szisztolés vérnyomás (vérnyomás)
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR-jellemző szisztolés vérnyomás értékként definiálva az index dátumát megelőző 6 hónapban. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellemző hiányának mutatója volt. A BP volt a függő változó, és minden követelésen alapuló kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Hiányzó EMR-jellemző: Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR jellemző diasztolés vérnyomás értékként definiálva az index dátumát megelőző 6 hónapban. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztikára vonatkozó kategóriák számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellemző hiányára vonatkozó mutató a diasztolés. A BP volt a függő változó, és minden követelésen alapuló kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Bináris EMR jellemző: Neuropathia
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR jellegzetes neuropátia olyan résztvevőkként definiálható, akiknél bármilyen diabéteszes neuropátia van. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellegű neuropátia hiányának mutatója volt. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Bináris EMR jellemző: Nephropathia
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR jellegzetes nefropátia olyan résztvevőkként definiálható, akiknél bármilyen diabéteszes nefropátia van. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellegű nefropátia hiányának mutatója volt. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Bináris EMR jellemző: Retinopátia
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR jellegzetes retinopátia olyan résztvevőkként definiálható, akiknél bármilyen diabéteszes retinopátia van. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-jellemző kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellemző retinopátia hiányára utaló mutató szerepel. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
|
Bináris EMR jellemző: Pancreatitis
Időkeret: Akár 20 hónapig
|
A hiányzó EMR-re jellemző hasnyálmirigy-gyulladás olyan résztvevőkként definiálható, akiknél bármilyen korábbi pancreatitis volt. Az állításokon alapuló kovariánsok és az EMR-jellemzők hiánya közötti összefüggéseket logisztikus regressziós modell (és multinomiális logisztikus regresszió, az EMR-karakterisztika kategóriáinak számától függően) becslésével vizsgáltuk minden egyes EMR-jellemző esetében, ahol az EMR-jellegű hasnyálmirigy-gyulladás hiányának mutatója volt. volt a függő változó, és minden állításalapú kovariáns független változóként szerepelt. A megjelenített becsült érték valójában a C-statisztika által meghatározott előrejelzési pontosság. |
Akár 20 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Proteáz inhibitorok
- Incretins
- Dipeptidil-peptidáz IV inhibitorok
- Linagliptin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1218.162
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .