Accertamento delle covariate cliniche basate su EMR tra i pazienti che ricevono terapia ipoglicemizzante orale e non iniettata da insulina
Associazione delle covariate cliniche con l'inizio del trattamento del diabete non insulinico utilizzando cartelle cliniche elettroniche (EMR)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Erogazione di un farmaco ipoglicemizzante orale o non iniettato di insulina tra maggio 2011 e giugno 2012
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Presenza di cartelle cliniche elettroniche (per il sottoinsieme basato su EMR)
Criteri di esclusione:
- Età <18 all'inizio del trattamento con T2DM
- Informazioni sull'età o sul sesso mancanti o ambigue
- Almeno una diagnosi di diabete mellito di tipo 1
- Meno di 6 mesi di iscrizione al database antecedenti la data della prima erogazione
- Uso precedente del farmaco indice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Linagliptin1
Pazienti con T2DM che iniziano Linagliptin (confronto DPP-4)
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non randomizzato
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Altro DPP4
Pazienti con T2DM che iniziano un inibitore DPP-4 non linagliptin
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Linagliptin2
Pazienti con T2DM che iniziano Linagliptin (confronto con glitizaone)
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Glitazoni
Pazienti con T2DM che iniziano i tiazolidinedioni (glitazoni)
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Sulfanilurea
Pazienti con T2DM che iniziano qualsiasi farmaco nella classe delle sulfaniluree
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Linagliptin3
Pazienti con T2DM che iniziano Linagliptin (confronto con sulfonilurea)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EMR mancante (Cartella clinica elettronica) Caratteristica: Fumo
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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Il fumo caratteristico EMR mancante definito come attuale, sconosciuto, rispetto a passato/mai fumatore. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della caratteristica EMR fumo era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: durata del diabete
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La durata caratteristica EMR mancante del diabete definita come durata >7, 5-6, 3-5, 1-3, <1 (in anni). Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della durata della caratteristica EMR del diabete era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui reclami sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: durata del diabete (continua)
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La durata caratteristica EMR mancante del diabete definita come anno di inizio/età di inizio del diabete. I modelli di regressione lineare sono stati eseguiti utilizzando un elenco prioritario di covariate basate su attestazioni come predittori e il valore della durata del diabete selezionata basata su EMR come risultati continui. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita da R-quadrato. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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Il BMI caratteristico EMR mancante definito come non obeso, sovrappeso, obeso, obesità grave. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della caratteristica EMR BMI era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: BMI (continuo)
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La caratteristica EMR mancante BMI è il valore BMI. I modelli di regressione lineare sono stati eseguiti utilizzando un elenco prioritario di covariate basate su attestazioni come predittori e il valore di determinate caratteristiche cliniche basate su EMR BMI come risultati continui. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita da R-quadrato. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: HbA1c (emoglobina A1c (emoglobina glicosilata))
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La caratteristica EMR HbA1c mancante definita come valore nei 6 mesi precedenti alla data indice inclusa. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della caratteristica EMR HbA1c era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: eGFR (velocità di filtrazione glomerulare)
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La caratteristica EMR mancante eGFR definita come valore nei 6 mesi precedenti alla data dell'indice inclusa. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e una regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della caratteristica EMR eGFR era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: Colesterolo totale
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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Colesterolo totale caratteristico EMR mancante definito come valore nei 6 mesi precedenti e inclusa la data indice. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza del totale delle caratteristiche EMR il colesterolo era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui reclami sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: PA sistolica (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La PA sistolica caratteristica EMR mancante definita come valore nei 6 mesi precedenti e inclusa la data indice. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della caratteristica EMR sistolica BP era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR mancante: PA diastolica
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La PA diastolica caratteristica EMR mancante definita come valore nei 6 mesi precedenti e inclusa la data indice. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della caratteristica EMR diastolica BP era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR binaria: neuropatia
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La neuropatia caratteristica EMR mancante definita come partecipanti con qualsiasi nota di neuropatia diabetica. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della neuropatia caratteristica EMR era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR binaria: nefropatia
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La nefropatia caratteristica EMR mancante definita come partecipanti con qualsiasi nota di nefropatia diabetica. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ogni caratteristica EMR in cui un indicatore per la nefropatia caratteristica EMR mancante era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR binaria: retinopatia
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La retinopatia caratteristica EMR mancante definita come partecipanti con qualsiasi nota di retinopatia diabetica. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la retinopatia caratteristica EMR mancante era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Caratteristica EMR binaria: Pancreatite
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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La pancreatite caratteristica EMR mancante definita come partecipanti con qualsiasi nota di pancreatite precedente. Le associazioni tra le covariate basate sui reclami e la mancanza delle caratteristiche EMR sono state studiate stimando un modello di regressione logistica (e regressione logistica multinomiale, a seconda del numero di categorie per la caratteristica EMR) per ciascuna caratteristica EMR in cui un indicatore per la mancanza della caratteristica EMR pancreatite era la variabile dipendente e tutte le covariate basate sui sinistri sono state incluse come variabili indipendenti. Il valore stimato rappresentato è in realtà l'accuratezza della previsione definita dalla statistica C. |
Fino a 20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Linagliptin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1218.162
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