経口および非インスリン注射による血糖降下療法を受けている患者におけるEMRに基づく臨床的共変量の確認
電子医療記録（EMR）を使用した非インスリン糖尿病薬の開始と臨床共変量の関連付け
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011 年 5 月から 2012 年 6 月までの間に、経口または非インスリン注射による血糖降下薬の調剤
- 2型糖尿病の診断
- 電子医療記録の存在 (EMR ベースのサブセットの場合)
除外基準:
- 2 型糖尿病の投薬開始時の年齢が 18 歳未満
- 年齢または性別の情報が欠落しているか曖昧である
- -1型糖尿病の少なくとも1つの診断
- 最初の調剤日より前のデータベースへの登録が6か月未満
- 指標薬の使用歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リナグリプチン1
リナグリプチンを開始する 2 型糖尿病患者 (DPP-4 比較)
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無作為化されていない
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その他の DPP4
非リナグリプチン DPP-4 阻害剤を開始する T2DM 患者
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リナグリプチン2
リナグリプチンを開始する 2 型糖尿病患者 (グリチザオンの比較)
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グリタゾン
チアゾリジンジオン（グリタゾン）を開始する 2 型糖尿病患者
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スルホニル尿素
-スルホニル尿素クラスの投薬を開始するT2DM患者
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リナグリプチン3
リナグリプチンを開始する 2 型糖尿病患者 (スルホニル尿素の比較)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMR (電子カルテ) の紛失 特徴: 喫煙
時間枠：20ヶ月まで
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EMR の特徴的な喫煙の欠落は、現在、不明、対過去/非喫煙者として定義されます。 クレームベースの共変量と EMR 特性の欠落との関連性は、各 EMR 特性のロジスティック回帰モデル (および EMR 特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰) を推定することによって調査されました。は従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: 糖尿病の期間
時間枠：20ヶ月まで
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糖尿病の欠落 EMR 特徴的な持続期間は、持続期間が 7、5-6、3-5、1-3、<1 (年単位) と定義されます。 クレームベースの共変量と EMR 特性の欠落との間の関連性は、EMR 特性の期間が欠落している指標である各 EMR 特性のロジスティック回帰モデル (および EMR 特性のカテゴリ数に応じて、多項ロジスティック回帰) を推定することによって調査されました。糖尿病は従属変数であり、すべての請求ベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: 糖尿病の期間 (連続)
時間枠：20ヶ月まで
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糖尿病の開始年/開始年齢として定義される、欠落している糖尿病の EMR 特性期間。 線形回帰モデルは、請求ベースの共変量の優先順位付けされたリストを予測因子として使用し、選択された EMR ベースの糖尿病の臨床的特徴の持続期間の値を連続アウトカムとして使用して実行されました。 表示される推定値は、実際には R-squared によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: BMI (体格指数)
時間枠：20ヶ月まで
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肥満、太りすぎ、肥満、重度の肥満ではないとして定義された欠落しているEMR特性BMI。 クレームベースの共変量とEMR特性の欠落との間の関連性は、各EMR特性のロジスティック回帰モデル（およびEMR特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰）を推定することにより調査されました。は従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: BMI (連続)
時間枠：20ヶ月まで
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不足しているEMR特性BMIはBMI値です。 線形回帰モデルは、請求ベースの共変量の優先順位付けされたリストを予測因子として使用し、選択された EMR ベースの臨床的特徴 BMI の値を連続アウトカムとして使用して実行されました。 表示される推定値は、実際には R-squared によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: HbA1c (ヘモグロビン A1c (グリコシル化ヘモグロビン))
時間枠：20ヶ月まで
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EMR 特性 HbA1c の欠落は、インデックス日を含む 6 か月前の値として定義されます。 クレームベースの共変量と EMR 特性の欠落との関連性は、各 EMR 特性のロジスティック回帰モデル (および EMR 特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰) を推定することによって調査されました。は従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: eGFR (糸球体濾過率)
時間枠：20ヶ月まで
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EMR の特徴である eGFR の欠落は、インデックス日を含む 6 か月前の値として定義されます。 クレームベースの共変量と EMR 特性の欠落との関連性は、各 EMR 特性のロジスティック回帰モデル (および EMR 特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰) を推定することによって調査されました。は従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: 総コレステロール
時間枠：20ヶ月まで
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EMR の特徴的な総コレステロール値の欠落は、インデックス日を含む 6 か月前の値として定義されます。 クレームベースの共変量と EMR 特性の欠落との間の関連性は、各 EMR 特性のロジスティック回帰モデル (および EMR 特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰) を推定することによって調査されました。コレステロールは従属変数であり、すべての請求ベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: 収縮期血圧 (血圧)
時間枠：20ヶ月まで
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EMR の特徴的な収縮期血圧の欠落は、インデックス日を含む 6 か月前の値として定義されます。 クレームベースの共変量と EMR 特性の欠落との関連性は、各 EMR 特性のロジスティック回帰モデル (および EMR 特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰) を推定することによって調査されました。 BP は従属変数であり、すべての請求ベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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EMR 特性の欠落: 拡張期血圧
時間枠：20ヶ月まで
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EMR の特徴的な拡張期血圧の欠落は、指標日を含む 6 か月前の値として定義されます。 主張ベースの共変量と EMR 特性の欠落との間の関連性は、各 EMR 特性のロジスティック回帰モデル (および EMR 特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰) を推定することによって調査されました。 BP は従属変数であり、すべての請求ベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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バイナリ EMR の特徴: 神経障害
時間枠：20ヶ月まで
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糖尿病性神経障害の兆候がある参加者として定義されたEMRに特徴的な神経障害の欠落。 クレームベースの共変量とEMR特性の欠落との間の関連性は、各EMR特性のロジスティック回帰モデル（およびEMR特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰）を推定することにより調査されました。は従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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バイナリ EMR の特徴: 腎症
時間枠：20ヶ月まで
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糖尿病性腎症の兆候のある参加者として定義されたEMRの特徴的な腎症の欠落。 クレームベースの共変量とEMR特性の欠落との間の関連性は、EMR特性の欠落の指標である各EMR特性のロジスティック回帰モデル（およびEMR特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰）を推定することによって調査されました。は従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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バイナリ EMR の特徴: 網膜症
時間枠：20ヶ月まで
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糖尿病性網膜症の兆候がある参加者として定義されたEMRの特徴的な網膜症の欠落。 クレームベースの共変量とEMR特性の欠落との間の関連性は、EMR特性の欠落の指標がEMR特性の網膜症を欠いている場合、各EMR特性のロジスティック回帰モデル（およびEMR特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰）を推定することによって調査されましたは従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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バイナリ EMR の特徴: 膵炎
時間枠：20ヶ月まで
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-以前の膵炎のメモを持つ参加者として定義されたEMRの特徴的な膵炎の欠落。 クレームベースの共変量とEMR特性の欠落との間の関連性は、EMR特性の膵炎の欠落の指標である各EMR特性のロジスティック回帰モデル（およびEMR特性のカテゴリ数に応じて多項ロジスティック回帰）を推定することによって調査されました。は従属変数であり、すべてのクレームベースの共変量は独立変数として含まれていました。 表示される推定値は、実際には C 統計量によって定義される予測精度です。 |
20ヶ月まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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