류마티스 관절염 및 ADL 능력 장애가 있는 여성을 위한 손 운동: 탐색적 시도 (RAHExercise)
2017년 9월 19일 업데이트: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute
류마티스 관절염 및 ADL 능력 장애가 있는 여성을 위한 손 운동: 탐색적 무작위 통제 시험
이 연구는 관절 보호, 보조 장치 및 대체 방법에 초점을 맞춘 보상 중재 프로그램에 추가된 손 운동 요법이 류마티스 관절염(RA) 환자의 손 기능이 필요한 ADL 작업의 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 섹스.
- 연령 ≥ 18.
- 류마티스 관절염의 진단(2).
- 손 중 하나의 부드러운 손목, 중수지절(MCP) 또는 근위지절간(PIP) 관절로 인한 손 침범.
- 참여 전 최소 3개월 동안 안정적인 약물을 복용해야 합니다.
- 손과 관련된 개인 및 도구적 ADL 작업을 수행하는 능력이 감소했다고 자가 보고했습니다.
제외 기준:
- 류마티스 전문의의 초기 검사에서 평가된 심각한 손 골관절염
- 연구 참여 6개월 이내 손 수술
- 근육 및/또는 관절과 관련된 기타 통증 상태, 예. 섬유 근육통.
- 연구 시작 전 마지막 3개월 이내에 프레드니솔론 요법, 생물학적 제제 용량 변경 또는 새로운 생물학적 제제로 치료 시작.
- 정보를 이해하지 못하거나 덴마크어를 구사할 수 없음
- 조사자 또는 접근하는 류마티스 전문의의 의견에 따라 자격이 있는 참가자를 참여로 인해 위험이 증가하거나 참여에 부적합하게 만드는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손 운동
개입 그룹은 보상 개입 프로그램(CIP)과 함께 손/팔 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 보상 개입 프로그램(CIP)
대조군은 보상 개입 프로그램(CIP)만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 및 프로세스 기술 평가(AMPS) - 모터 기술 척도
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS) - 프로세스 기술 척도
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 이내
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일상 생활 설문지(ADL-Q)의 활동
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 이내
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 이내
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전반적인 질병 활동(DAS-28)
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 이내
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그립 강도
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 도플러
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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