Håndøvelser for kvinner med revmatoid artritt og nedsatt ADL-evne: en utforskende prøvelse (RAHExercise)
19. september 2017 oppdatert av: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute
Håndøvelser for kvinner med revmatoid artritt og nedsatt ADL-evne: en utforskende randomisert kontrollert prøvelse
Studien undersøker om håndtreningsterapi som et tillegg til et kompenserende intervensjonsprogram fokusert på leddbeskyttelse, hjelpemidler og alternative metoder vil forbedre ytelsen til ADL-oppgaver som krever håndfunksjon hos pasienter med revmatoid artritt (RA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig sex.
- Alder ≥ 18.
- Diagnose av revmatoid artritt (2).
- Involvering av hendene, på grunn av minimum ett ømt håndledd, metacarpophalangeal (MCP) eller proksimalt interfalangeal (PIP) ledd i en av hendene.
- Gå på stabil medisin i minst 3 måneder før deltakelse.
- Selvrapportert redusert evne til å utføre personlige og instrumentelle ADL-oppgaver som involverer hendene.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig artrose i hånden vurdert ved førstegangsundersøkelse av revmatolog
- Håndkirurgi innen 6 måneder etter studiedeltakelse
- Andre smertetilstander som involverer muskler og/eller ledd, f.eks. fibromyalgi.
- Prednisolonbehandling, endring i dose av biologisk middel eller oppstart av behandling med nytt biologisk middel innen de siste 3 månedene før studiestart.
- Manglende evne til å forstå informasjonen eller snakke dansk
- Enhver annen betingelse som etter etterforskeren eller revmatologens mening setter en ellers kvalifisert deltaker i økt risiko ved deltakelse eller på annen måte gjør personen uegnet for deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndøvelse
Intervensjonsgruppen vil få et treningsprogram for hånd/arm i kombinasjon med et kompenserende intervensjonsprogram (CIP).
|
|
|
Aktiv komparator: Kompenserende intervensjonsprogram (CIP)
Kontrollgruppen vil kun motta kompenserende intervensjonsprogram (CIP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - den motoriske ferdighetsskalaen
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjon
|
innen 2 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - prosessferdighetsskalaen
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjon
|
innen 2 uker etter intervensjon
|
|
The Activities of Daily Living Questionnaire (ADL-Q)
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjon
|
innen 2 uker etter intervensjon
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjon
|
innen 2 uker etter intervensjon
|
|
Total sykdomsaktivitet (DAS-28)
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjon
|
innen 2 uker etter intervensjon
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjon
|
innen 2 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ultralyd Doppler
Tidsramme: innen 2 uker etter intervensjon
|
innen 2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .