Exercícios manuais para mulheres com artrite reumatóide e capacidade de AVD prejudicada: um estudo exploratório (RAHExercise)
19 de setembro de 2017 atualizado por: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute
Exercícios manuais para mulheres com artrite reumatóide e capacidade de AVD prejudicada: um estudo exploratório randomizado controlado
O estudo examina se a terapia de exercícios manuais como um complemento a um programa de intervenção compensatória focado na proteção das articulações, dispositivos auxiliares e métodos alternativos de execução melhorará o desempenho das tarefas de AVD que exigem a função da mão em pacientes com artrite reumatóide (AR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino.
- Idade ≥ 18.
- Diagnóstico de artrite reumatóide (2).
- Envolvimento das mãos, devido a no mínimo um pulso sensível, articulação metacarpofalângica (MCP) ou interfalângica proximal (IFP) em uma das mãos.
- Estar em medicação estável por pelo menos 3 meses antes da participação.
- Capacidade diminuída autorreferida para realizar tarefas de AVD pessoais e instrumentais envolvendo as mãos.
Critério de exclusão:
- Artrose significativa da mão avaliada no exame inicial pelo reumatologista
- Cirurgia de mão dentro de 6 meses após a participação no estudo
- Outra condição de dor envolvendo músculos e/ou articulações, por ex. fibromialgia.
- Terapia com prednisolona, mudança na dose do agente biológico ou início do tratamento com um novo agente biológico nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
- Incapacidade de entender as informações ou de falar dinamarquês
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador ou do reumatologista responsável, coloque um participante elegível em risco aumentado pela participação ou torne a pessoa inadequada para a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de mão
O grupo de intervenção receberá um programa de exercícios para a mão/braço em combinação com um programa de intervenção compensatória (CIP).
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Comparador Ativo: Programa de Intervenção Compensatória (CIP)
O grupo controle receberá apenas o Programa de Intervenção Compensatória (CIP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A Avaliação de Habilidades Motoras e de Processos (AMPS) - a escala de habilidades motoras
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
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dentro de 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS) - a escala de habilidades de processo
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
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dentro de 2 semanas após a intervenção
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Questionário de Atividades da Vida Diária (ADL-Q)
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
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dentro de 2 semanas após a intervenção
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
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dentro de 2 semanas após a intervenção
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Atividade geral da doença (DAS-28)
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
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dentro de 2 semanas após a intervenção
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Força de preensão
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
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dentro de 2 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ultrassom Doppler
Prazo: dentro de 2 semanas após a intervenção
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dentro de 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109
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