Käsiharjoitukset naisille, joilla on nivelreuma ja heikentynyt ADL-kyky: tutkiva koe (RAHExercise)
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute
Käsiharjoitukset naisille, joilla on nivelreuma ja heikentynyt ADL-kyky: tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa selvitetään, parantaako käsiharjoitusterapia nivelsuojaukseen, apuvälineisiin ja vaihtoehtoisiin toimintatapoihin keskittyvän kompensoivan interventioohjelman lisänä nivelreumapotilaiden käden toimintaa vaativien ADL-tehtävien suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksi.
- Ikä ≥ 18.
- Nivelreuman diagnoosi (2).
- Käsien kosketus, joka johtuu vähintään yhdestä arkasta ranteesta, metakarpofalangeaalisesta (MCP) tai proksimaalisesta interfalangeaalisesta (PIP) nivelestä toisessa kädessä.
- Ole vakaa lääkitys vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
- Itse raportoitu heikentynyt kyky suorittaa henkilökohtaisia ja instrumentaalisia ADL-tehtäviä, joihin liittyy käsiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä käden nivelrikko, jonka reumatologi arvioi alkutarkastuksessa
- Käsikirurgia 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Muu lihasten ja/tai nivelten kiputila, esim. fibromyalgia.
- Prednisolonihoito, biologisen aineen annoksen muutos tai hoidon aloittaminen uudella biologisella aineella viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoja tai puhua tanskaa
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan tai hakevan reumatologin näkemyksen mukaan asettaa muutoin kelpoisen osallistujan osallistumisella lisääntyneeseen riskiin tai tekee henkilön muuten osallistumiskelvottomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsiharjoitus
Interventioryhmä saa harjoitusohjelman kädelle/käsivarrelle yhdessä kompensoivan interventioohjelman (CIP) kanssa.
|
|
|
Active Comparator: Compensatory Intervention Program (CIP)
Kontrolliryhmä saa vain korvaavan interventioohjelman (CIP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - motoristen taitojen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - prosessitaitojen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
|
The Activity of Daily Living Questionnaire (ADL-Q)
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
|
Taudin kokonaisaktiivisuus (DAS-28)
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ultraääni Doppler
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
2 viikon kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .