Ejercicios manuales para mujeres con artritis reumatoide y deterioro de la capacidad de AVD: un ensayo exploratorio (RAHExercise)
19 de septiembre de 2017 actualizado por: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute
Ejercicios manuales para mujeres con artritis reumatoide y deterioro de la capacidad de AVD: un ensayo controlado aleatorio exploratorio
El estudio examina si la terapia de ejercicios manuales como complemento de un programa de intervención compensatorio centrado en la protección de las articulaciones, dispositivos de asistencia y métodos alternativos de trabajo mejorará el rendimiento de las tareas de ADL que requieren la función manual en pacientes con artritis reumatoide (AR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino.
- Edad ≥ 18.
- Diagnóstico de la artritis reumatoide (2).
- Compromiso de las manos, debido a un mínimo de una muñeca sensible, articulación metacarpofalángica (MCP) o interfalángica proximal (PIP) en una de las manos.
- Estar en medicación estable durante al menos 3 meses antes de la participación.
- Disminución autoinformada de la capacidad para realizar tareas AVD personales e instrumentales que involucran las manos.
Criterio de exclusión:
- Artrosis importante de la mano valorada en la exploración inicial por el reumatólogo
- Cirugía de la mano dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio
- Otra condición de dolor que involucre músculos y/o articulaciones, p. fibromialgia
- Terapia con prednisolona, cambio en la dosis del agente biológico o inicio del tratamiento con un nuevo agente biológico en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio.
- Incapacidad para comprender la información o hablar danés
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador o del reumatólogo que accede, ponga a un participante elegible en un mayor riesgo por la participación o haga que la persona no sea apta para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de mano
El grupo de intervención recibirá un programa de ejercicios para la mano/brazo en combinación con un programa de intervención compensatoria (CIP).
|
|
|
Comparador activo: Programa de Intervención Compensatoria (CIP)
El grupo control recibirá únicamente el Programa de Intervención Compensatoria (CIP).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La Evaluación de Habilidades Motoras y de Procesos (AMPS) - la escala de habilidades motoras
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La Evaluación de Habilidades Motoras y de Procesos (AMPS) - la escala de habilidades de proceso
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
|
El Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria (ADL-Q)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
|
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
|
Actividad global de la enfermedad (DAS-28)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ultrasonido Doppler
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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