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Exercices de la main pour les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde et ayant une capacité d'ADL altérée : un essai exploratoire (RAHExercise)

19 septembre 2017 mis à jour par: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Exercices de la main pour les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde et ayant une capacité ADL altérée : un essai contrôlé randomisé exploratoire

L'étude examine si la thérapie par l'exercice de la main en complément d'un programme d'intervention compensatoire axé sur la protection des articulations, les dispositifs d'assistance et les méthodes alternatives de faire améliorera la performance des tâches AVQ nécessitant la fonction de la main chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Frederiksberg, Danemark, 2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin.
  • Âge ≥ 18.
  • Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde (2).
  • Atteinte des mains, due à au moins un poignet douloureux, une articulation métacarpophalangienne (MCP) ou interphalangienne proximale (PIP) dans l'une des mains.
  • Être sous médication stable pendant au moins 3 mois avant la participation.
  • Diminution de la capacité autodéclarée à effectuer des tâches AVQ personnelles et instrumentales impliquant les mains.

Critère d'exclusion:

  • Arthrose importante de la main constatée à l'examen initial par le rhumatologue
  • Chirurgie de la main dans les 6 mois suivant la participation à l'étude
  • Autre état douloureux impliquant les muscles et/ou les articulations, par ex. fibromyalgie.
  • Traitement par prednisolon, changement de dose d'agent biologique ou début d'un traitement avec un nouvel agent biologique au cours des 3 derniers mois avant le début de l'étude.
  • Incapacité à comprendre les informations ou à parler danois
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur ou du rhumatologue accédant, expose un participant par ailleurs éligible à un risque accru de participation ou rend la personne inapte à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de la main
Le groupe d'intervention recevra un programme d'exercices pour la main/le bras en combinaison avec un programme d'intervention compensatoire (PIC).
Autre: Exercice de la main
Comparateur actif: Programme d'intervention compensatoire (PIC)
Le groupe témoin recevra uniquement le programme d'intervention compensatoire (PIC).
Autre: Programme d'intervention compensatoire (PIC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) - l'échelle des habiletés motrices
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
dans les 2 semaines suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation des compétences motrices et de processus (AMPS) - l'échelle de compétences de processus
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (AVQ-Q)
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Activité globale de la maladie (DAS-28)
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
dans les 2 semaines suivant l'intervention
Force de préhension
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
dans les 2 semaines suivant l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Échographie Doppler
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
dans les 2 semaines suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parker Research Institute

Collaborateurs

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Danish Physiotherapy Foundation
Danish Association of Occupational Therapist

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimation)

16 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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