Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dłoni dla kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów i upośledzoną zdolnością ADL: próba eksploracyjna (RAHExercise)

19 września 2017 zaktualizowane przez: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Ćwiczenia dłoni dla kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów i upośledzoną zdolnością ADL: odkrywcza, randomizowana, kontrolowana próba

Badanie sprawdza, czy terapia ruchowa rąk jako dodatek do kompensacyjnego programu interwencji skoncentrowanego na ochronie stawów, urządzeniach wspomagających i alternatywnych metodach wykonywania poprawi wykonywanie zadań ADL wymagających funkcji ręki u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiecy seks.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (2).
  • Zajęcie rąk z powodu co najmniej jednego tkliwego nadgarstka, stawu śródręczno-paliczkowego (MCP) lub międzypaliczkowego bliższego (PIP) w jednej z dłoni.
  • Bądź na stabilnych lekach przez co najmniej 3 miesiące przed uczestnictwem.
  • Samodzielnie zgłaszana zmniejszona zdolność do wykonywania osobistych i instrumentalnych zadań ADL obejmujących ręce.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotna choroba zwyrodnieniowa stawów ręki oceniana podczas wstępnego badania przez reumatologa
  • Chirurgia ręki w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu
  • Inne stany bólowe obejmujące mięśnie i (lub) stawy, np. fibromialgia.
  • Terapia prednizolonem, zmiana dawki środka biologicznego lub rozpoczęcie leczenia nowym środkiem biologicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Niemożność zrozumienia informacji lub mówienia po duńsku
  • Każdy inny stan, który w opinii badacza lub reumatologa prowadzącego naraża uczestniczącego w inny sposób kwalifikującego się uczestnika na zwiększone ryzyko lub w inny sposób czyni osobę niezdolną do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie dłoni
Grupa interwencyjna otrzyma program ćwiczeń na rękę/ramię w połączeniu z kompensacyjnym programem interwencyjnym (CIP).
Inny: Ćwiczenie dłoni
Aktywny komparator: Program interwencji kompensacyjnej (CIP)
Grupa kontrolna otrzyma jedynie program interwencji kompensacyjnej (CIP).
Inny: Program interwencji kompensacyjnej (CIP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - skala umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS) - skala umiejętności procesowych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Czynności Życia Codziennego (ADL-Q)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Ogólna aktywność choroby (DAS-28)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji
Siła uścisku
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doppler USG
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po interwencji
w ciągu 2 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parker Research Institute

Współpracownicy

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Danish Physiotherapy Foundation
Danish Association of Occupational Therapist

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie dłoni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj