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関節リウマチと ADL 能力障害を持つ女性のための手のエクササイズ: 探索的試験 (RAHExercise)

2017年9月19日 更新者:Eva Ejlersen Wæhrens、Parker Research Institute

関節リウマチと ADL 能力障害を持つ女性のための手のエクササイズ: 探索的ランダム化比較試験

この研究では、関節リウマチ (RA) 患者の手の機能を必要とする ADL 作業のパフォーマンスを、関節の保護、補助器具、代替方法に焦点を当てた代償介入プログラムへの追加としての手の運動療法が改善するかどうかを調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederiksberg、デンマーク、2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性のセックス。
  • 18歳以上。
  • 関節リウマチの診断 (2)。
  • 少なくとも 1 つの手の手首、中手指節 (MCP) または手の 1 つの近位指節間 (PIP) 関節による手の関与。
  • -参加前に少なくとも3か月間安定した投薬を受けている。
  • 自己申告による、手を含む個人的および器械的な ADL タスクを実行する能力の低下。

除外基準:

  • -リウマチ専門医による最初の検査で評価された手の重大な変形性関節症
  • -研究参加から6か月以内の手の手術
  • 筋肉および/または関節に関連するその他の痛みの状態。 線維筋痛症。
  • -プレドニゾロン療法、生物学的薬剤の投与量の変更、または研究開始前の最後の3か月以内の新しい生物学的薬剤による治療の開始。
  • 情報を理解できない、またはデンマーク語を話すことができない
  • 治験責任医師またはアクセスするリウマチ専門医の意見では、そうでなければ適格な参加者を参加によるリスクの増加にさらすか、そうでなければその人を参加に不適格にするその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハンドエクササイズ
介入グループは、代償介入プログラム(CIP)と組み合わせて手/腕の運動プログラムを受け取ります。
アクティブコンパレータ:代償介入プログラム (CIP)
対照群は、代償的介入プログラム (CIP) のみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動能力とプロセス能力の評価 (AMPS) - 運動能力尺度
時間枠:介入後2週間以内
介入後2週間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - プロセス スキル スケール
時間枠:介入後2週間以内
介入後2週間以内
日常生活動作アンケート(ADL-Q)
時間枠:介入後2週間以内
介入後2週間以内
健康評価アンケート (HAQ)
時間枠:介入後2週間以内
介入後2週間以内
全体的な疾患活動性 (DAS-28)
時間枠:介入後2週間以内
介入後2週間以内
握力
時間枠:介入後2週間以内
介入後2週間以内

その他の成果指標

結果測定
時間枠
超音波ドップラー
時間枠:介入後2週間以内
介入後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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