Handoefeningen voor vrouwen met reumatoïde artritis en verminderde ADL-vaardigheden: een verkennend onderzoek (RAHExercise)
19 september 2017 bijgewerkt door: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute
Handoefeningen voor vrouwen met reumatoïde artritis en verminderde ADL-vaardigheden: een verkennend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De studie onderzoekt of handoefentherapie als aanvulling op een compensatoir interventieprogramma gericht op gewrichtsbescherming, hulpmiddelen en alternatieve werkwijzen de uitvoering van ADL-taken die handfunctie vereisen bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Diagnose van reumatoïde artritis (2).
- Betrokkenheid van de handen, als gevolg van minimaal één gevoelige pols, metacarpofalangeaal (MCP) of proximaal interfalangeaal (PIP) gewricht in een van de handen.
- Zorg voor stabiele medicatie gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan deelname.
- Zelfgerapporteerd verminderd vermogen om persoonlijke en instrumentele ADL-taken met de handen uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Significante artrose van de hand vastgesteld bij het eerste onderzoek door de reumatoloog
- Handchirurgie binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek
- Andere pijnaandoening waarbij spieren en/of gewrichten betrokken zijn, b.v. fibromyalgie.
- Prednisolontherapie, dosisverandering van het biologische middel of start van de behandeling met een nieuw biologisch middel binnen de laatste 3 maanden voor aanvang van de studie.
- Onvermogen om de informatie te begrijpen of Deens te spreken
- Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker of behandelende reumatoloog een anderszins in aanmerking komende deelnemer een verhoogd risico geeft door deelname of anderszins ongeschikt maakt voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handoefening
De interventiegroep krijgt een oefenprogramma hand/arm in combinatie met een compenserend interventieprogramma (CIP).
|
|
|
Actieve vergelijker: Compenserend Interventieprogramma (CIP)
De controlegroep krijgt alleen het Compensatory Intervention Program (CIP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) - de motorische vaardigheidsschaal
Tijdsspanne: binnen 2 weken na interventie
|
binnen 2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) - de procesvaardigheidsschaal
Tijdsspanne: binnen 2 weken na interventie
|
binnen 2 weken na interventie
|
|
Vragenlijst Dagelijks Leven (ADL-Q)
Tijdsspanne: binnen 2 weken na interventie
|
binnen 2 weken na interventie
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: binnen 2 weken na interventie
|
binnen 2 weken na interventie
|
|
Algemene ziekteactiviteit (DAS-28)
Tijdsspanne: binnen 2 weken na interventie
|
binnen 2 weken na interventie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: binnen 2 weken na interventie
|
binnen 2 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Echografie Doppler
Tijdsspanne: binnen 2 weken na interventie
|
binnen 2 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .