Handövningar för kvinnor med reumatoid artrit och nedsatt ADL-förmåga: ett utforskande försök (RAHExercise)
19 september 2017 uppdaterad av: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute
Handövningar för kvinnor med reumatoid artrit och nedsatt ADL-förmåga: en utforskande randomiserad kontrollerad studie
Studien undersöker huruvida handövningsterapi som ett tillägg till ett kompenserande interventionsprogram fokuserat på ledskydd, hjälpmedel och alternativa metoder kommer att förbättra utförandet av ADL-uppgifter som kräver handfunktion hos patienter med reumatoid artrit (RA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön.
- Ålder ≥ 18.
- Diagnos av reumatoid artrit (2).
- Inblandning av händerna, på grund av minst en öm handled, metacarpophalangeal (MCP) eller proximal interfalangeal (PIP) led i en av händerna.
- Gå på stabil medicinering i minst 3 månader innan deltagande.
- Självrapporterad minskad förmåga att utföra personliga och instrumentella ADL-uppgifter som involverar händerna.
Exklusions kriterier:
- Betydande artros i handen bedöms vid första undersökningen av reumatologen
- Handkirurgi inom 6 månader från studiedeltagande
- Andra smärttillstånd som involverar muskler och/eller leder, t.ex. fibromyalgi.
- Prednisolonbehandling, förändring av dos av biologiskt medel eller påbörjad behandling med ett nytt biologiskt medel inom de senaste 3 månaderna före studiestart.
- Oförmåga att förstå informationen eller att tala danska
- Varje annan förutsättning som enligt utredarens eller tillträdande reumatologs uppfattning utsätter en i övrigt berättigad deltagare i ökad risk genom deltagande eller på annat sätt gör personen olämplig för deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handövning
Interventionsgruppen kommer att få ett träningsprogram för handen/armen i kombination med ett kompensatoriskt interventionsprogram (CIP).
|
|
|
Aktiv komparator: Kompenserande interventionsprogram (CIP)
Kontrollgruppen kommer endast att få det kompenserande interventionsprogrammet (CIP).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - den motoriska färdighetsskalan
Tidsram: inom 2 veckor efter intervention
|
inom 2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - processfärdighetsskalan
Tidsram: inom 2 veckor efter intervention
|
inom 2 veckor efter intervention
|
|
The Activities of Daily Living Questionnaire (ADL-Q)
Tidsram: inom 2 veckor efter intervention
|
inom 2 veckor efter intervention
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: inom 2 veckor efter intervention
|
inom 2 veckor efter intervention
|
|
Övergripande sjukdomsaktivitet (DAS-28)
Tidsram: inom 2 veckor efter intervention
|
inom 2 veckor efter intervention
|
|
Greppstyrka
Tidsram: inom 2 veckor efter intervention
|
inom 2 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ultraljudsdoppler
Tidsram: inom 2 veckor efter intervention
|
inom 2 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .