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Esercizi per le mani per le donne con artrite reumatoide e ridotta capacità di ADL: una prova esplorativa (RAHExercise)

19 settembre 2017 aggiornato da: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Esercizi per le mani per le donne con artrite reumatoide e ridotta capacità di ADL: uno studio esplorativo controllato randomizzato

Lo studio esamina se la terapia dell'esercizio manuale come aggiunta a un programma di intervento compensativo incentrato sulla protezione delle articolazioni, dispositivi di assistenza e metodi alternativi migliorerà le prestazioni delle attività ADL che richiedono la funzione della mano nei pazienti con artrite reumatoide (AR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso femminile.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Diagnosi di artrite reumatoide (2).
  • Coinvolgimento delle mani, a causa di almeno un polso dolente, articolazione metacarpo-falangea (MCP) o interfalangea prossimale (PIP) in una delle mani.
  • Assumere farmaci stabili per almeno 3 mesi prima della partecipazione.
  • Diminuzione della capacità autodichiarata di eseguire compiti ADL personali e strumentali che coinvolgono le mani.

Criteri di esclusione:

  • Artrosi significativa della mano valutata alla prima visita dal reumatologo
  • Chirurgia della mano entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio
  • Altre condizioni dolorose che coinvolgono muscoli e/o articolazioni, ad es. fibromialgia.
  • Terapia con prednisolone, modifica della dose dell'agente biologico o inizio del trattamento con un nuovo agente biologico negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Incapacità di comprendere le informazioni o di parlare danese
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del reumatologo che accede, metta un partecipante altrimenti idoneo a un rischio maggiore di partecipazione o renda altrimenti la persona non idonea alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio della mano
Il gruppo di intervento riceverà un programma di esercizi per la mano/braccio in combinazione con un programma di intervento compensativo (CIP).
Altro: Esercizio della mano
Comparatore attivo: Programma di intervento compensativo (CIP)
Il gruppo di controllo riceverà solo il programma di intervento compensativo (CIP).
Altro: Programma di intervento compensativo (CIP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS) - la scala delle abilità motorie
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento
entro 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS) - la scala delle abilità di processo
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento
entro 2 settimane dopo l'intervento
Questionario sulle attività della vita quotidiana (ADL-Q)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento
entro 2 settimane dopo l'intervento
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento
entro 2 settimane dopo l'intervento
Attività complessiva della malattia (DAS-28)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento
entro 2 settimane dopo l'intervento
Forza di presa
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento
entro 2 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ecodoppler
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento
entro 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parker Research Institute

Collaboratori

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Danish Physiotherapy Foundation
Danish Association of Occupational Therapist

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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