患有类风湿性关节炎和日常生活能力受损的女性的手部锻炼：一项探索性试验 (RAHExercise)
2017年9月19日 更新者：Eva Ejlersen Wæhrens、Parker Research Institute
患有类风湿性关节炎和 ADL 能力受损的女性的手部锻炼：一项探索性随机对照试验
该研究检查了手部运动疗法作为侧重于关节保护、辅助装置和替代方法的补偿性干预计划的补充是否会改善类风湿性关节炎 (RA) 患者需要手部功能的 ADL 任务的表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frederiksberg、丹麦、2600
- Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性性。
- 年龄 ≥ 18。
- 类风湿性关节炎的诊断（2）。
- 由于其中一只手的至少一只手腕、掌指 (MCP) 或近端指间 (PIP) 关节触痛，手部受累。
- 参与前至少 3 个月服用稳定药物。
- 自我报告执行涉及手的个人和工具 ADL 任务的能力下降。
排除标准：
- 风湿病学家在初步检查时评估手部有明显的骨关节炎
- 参加研究后 6 个月内进行手部手术
- 涉及肌肉和/或关节的其他疼痛状况，例如 纤维肌痛。
- 在研究开始前的最后 3 个月内使用泼尼松龙治疗、改变生物制剂的剂量或开始使用新的生物制剂进行治疗。
- 无法理解信息或不会说丹麦语
- 研究者或来访的风湿病学家认为任何其他情况会使符合条件的参与者因参与而面临更高的风险或以其他方式使该人不适合参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手操
干预组将接受手部/手臂锻炼计划以及补偿性干预计划 (CIP)。
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有源比较器：补偿性干预计划 (CIP)
对照组将仅接受补偿性干预计划 (CIP)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动和过程技能评估 (AMPS) - 运动技能量表
大体时间：干预后 2 周内
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干预后 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动和过程技能评估 (AMPS) - 过程技能量表
大体时间：干预后 2 周内
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干预后 2 周内
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日常生活活动量表（ADL-Q）
大体时间：干预后 2 周内
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干预后 2 周内
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：干预后 2 周内
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干预后 2 周内
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总体疾病活动度 (DAS-28)
大体时间：干预后 2 周内
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干预后 2 周内
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握力
大体时间：干预后 2 周内
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干预后 2 周内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声多普勒
大体时间：干预后 2 周内
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干预后 2 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eva E Wæhrens, PhD、The Parker Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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