Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndøvelser for kvinder med reumatoid arthritis og nedsat ADL-evne: et udforskende forsøg (RAHExercise)

19. september 2017 opdateret af: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Håndøvelser for kvinder med reumatoid arthritis og nedsat ADL-evne: et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen undersøger, om håndtræningsterapi som et supplement til et kompenserende interventionsprogram fokuseret på ledbeskyttelse, hjælpemidler og alternative metoder vil forbedre udførelsen af ​​ADL-opgaver, der kræver håndfunktion hos patienter med reumatoid arthritis (RA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig køn.
  • Alder ≥ 18.
  • Diagnose af reumatoid arthritis (2).
  • Inddragelse af hænderne på grund af minimum et ømt håndled, metacarpophalangeal (MCP) eller proksimalt interphalangeal (PIP) led i en af ​​hænderne.
  • Være på stabil medicin i mindst 3 måneder før deltagelse.
  • Selvrapporteret nedsat evne til at udføre personlige og instrumentelle ADL-opgaver, der involverer hænderne.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig slidgigt i hånden vurderet ved den indledende undersøgelse hos reumatologen
  • Håndkirurgi inden for 6 måneder efter studiedeltagelse
  • Anden smertetilstand, der involverer muskler og/eller led, f.eks. fibromyalgi.
  • Prednisolonbehandling, ændring i dosis af biologisk middel eller start af behandling med et nyt biologisk middel inden for de sidste 3 måneder før studiestart.
  • Manglende evne til at forstå informationen eller tale dansk
  • Enhver anden betingelse, der efter undersøgerens eller den adgangsgivende reumatologs mening sætter en ellers berettiget deltager i øget risiko ved deltagelse eller på anden måde gør personen uegnet til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndøvelse
Interventionsgruppen får et træningsprogram for hånden/armen i kombination med et kompensatorisk interventionsprogram (CIP).
Andet: Håndøvelse
Aktiv komparator: Kompenserende interventionsprogram (CIP)
Kontrolgruppen modtager kun det kompenserende interventionsprogram (CIP).
Andet: Kompenserende interventionsprogram (CIP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurderingen af ​​motoriske og procesfærdigheder (AMPS) - den motoriske skala
Tidsramme: inden for 2 uger efter intervention
inden for 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurderingen af ​​motoriske og procesfærdigheder (AMPS) - procesfærdighedsskalaen
Tidsramme: inden for 2 uger efter intervention
inden for 2 uger efter intervention
The Activities of Daily Living Questionnaire (ADL-Q)
Tidsramme: inden for 2 uger efter intervention
inden for 2 uger efter intervention
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: inden for 2 uger efter intervention
inden for 2 uger efter intervention
Samlet sygdomsaktivitet (DAS-28)
Tidsramme: inden for 2 uger efter intervention
inden for 2 uger efter intervention
Gribestyrke
Tidsramme: inden for 2 uger efter intervention
inden for 2 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralyds Doppler
Tidsramme: inden for 2 uger efter intervention
inden for 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parker Research Institute

Samarbejdspartnere

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Danish Physiotherapy Foundation
Danish Association of Occupational Therapist

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Håndøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner