Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení rukou pro ženy s revmatoidní artritidou a narušenou schopností ADL: Průzkumná zkouška (RAHExercise)

19. září 2017 aktualizováno: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Cvičení rukou pro ženy s revmatoidní artritidou a narušenou schopností ADL: Průzkumná randomizovaná kontrolovaná studie

Studie zkoumá, zda terapie cvičením na rukou jako doplněk ke kompenzačnímu intervenčnímu programu zaměřenému na ochranu kloubů, pomocná zařízení a alternativní metody provádění zlepší výkon úkolů ADL vyžadujících funkci ruky u pacientů s revmatoidní artritidou (RA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský sex.
  • Věk ≥ 18.
  • Diagnóza revmatoidní artritidy (2).
  • Zapojení rukou v důsledku minimálně jednoho citlivého zápěstí, metakarpofalangeálního (MCP) nebo proximálního interfalangeálního (PIP) kloubu na jedné z rukou.
  • Před účastí buďte na stabilní medikaci alespoň 3 měsíce.
  • Samostatně hlášená snížená schopnost provádět osobní a instrumentální úkoly ADL zahrnující ruce.

Kritéria vyloučení:

  • Významná artróza ruky hodnocená při vstupním vyšetření revmatologem
  • Operace ruky do 6 měsíců od účasti na studii
  • Jiný bolestivý stav zahrnující svaly a/nebo klouby, např. fibromyalgie.
  • Léčba prednisolonem, změna dávky biologického přípravku nebo zahájení léčby novým biologickým přípravkem v posledních 3 měsících před zahájením studie.
  • Neschopnost porozumět informacím nebo mluvit dánsky
  • Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího nebo přistupujícího revmatologa vystavuje jinak způsobilého účastníka zvýšenému riziku účasti nebo jinak činí osobu nezpůsobilou k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční cvičení
Intervenční skupina obdrží cvičební program pro ruku/paži v kombinaci s kompenzačním intervenčním programem (CIP).
Jiný: Ruční cvičení
Aktivní komparátor: Program kompenzačních intervencí (CIP)
Kontrolní skupina obdrží pouze kompenzační intervenční program (CIP).
Jiný: Program kompenzačních intervencí (CIP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - stupnice motorických dovedností
Časové okno: do 2 týdnů po zásahu
do 2 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) - škála procesních dovedností
Časové okno: do 2 týdnů po zásahu
do 2 týdnů po zásahu
Dotazník aktivit každodenního života (ADL-Q)
Časové okno: do 2 týdnů po zásahu
do 2 týdnů po zásahu
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: do 2 týdnů po zásahu
do 2 týdnů po zásahu
Celková aktivita onemocnění (DAS-28)
Časové okno: do 2 týdnů po zásahu
do 2 týdnů po zásahu
Síla úchopu
Časové okno: do 2 týdnů po zásahu
do 2 týdnů po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dopplerův ultrazvuk
Časové okno: do 2 týdnů po zásahu
do 2 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parker Research Institute

Spolupracovníci

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Danish Physiotherapy Foundation
Danish Association of Occupational Therapist

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit