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Handübungen für Frauen mit rheumatoider Arthritis und eingeschränkter ADL-Fähigkeit: eine explorative Studie (RAHExercise)

19. September 2017 aktualisiert von: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Handübungen für Frauen mit rheumatoider Arthritis und eingeschränkter ADL-Fähigkeit: eine explorative randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie untersucht, ob Handübungstherapie als Ergänzung zu einem kompensatorischen Interventionsprogramm, das sich auf Gelenkschutz, Hilfsmittel und alternative Methoden konzentriert, die Leistung von ADL-Aufgaben verbessert, die Handfunktion bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) erfordern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht.
  • Alter ≥ 18.
  • Diagnose der rheumatoiden Arthritis (2).
  • Beteiligung der Hände aufgrund von mindestens einem schmerzhaften Handgelenk, Metakarpophalangealgelenk (MCP) oder proximalem Interphalangealgelenk (PIP) in einer der Hände.
  • Nehmen Sie vor der Teilnahme mindestens 3 Monate lang stabile Medikamente ein.
  • Selbstberichtete verminderte Fähigkeit, persönliche und instrumentelle ADL-Aufgaben auszuführen, die die Hände betreffen.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Arthrose der Hand, festgestellt bei der Erstuntersuchung durch den Rheumatologen
  • Handchirurgie innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme
  • Andere Schmerzzustände, die Muskeln und/oder Gelenke betreffen, z. Fibromyalgie.
  • Prednisolon-Therapie, Dosisänderung des Biologikums oder Beginn der Behandlung mit einem neuen Biologikum innerhalb der letzten 3 Monate vor Studienbeginn.
  • Unfähigkeit, die Informationen zu verstehen oder Dänisch zu sprechen
  • Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes oder behandelnden Rheumatologen einen ansonsten berechtigten Teilnehmer durch die Teilnahme einem erhöhten Risiko aussetzt oder die Person anderweitig für die Teilnahme ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handübung
Die Interventionsgruppe erhält ein Übungsprogramm für Hand/Arm in Kombination mit einem kompensatorischen Interventionsprogramm (KVP).
Sonstiges: Handübung
Aktiver Komparator: Ausgleichsinterventionsprogramm (CIP)
Die Kontrollgruppe erhält nur das Compensatory Intervention Program (CIP).
Sonstiges: Ausgleichsinterventionsprogramm (CIP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) – die Motorik-Skala
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) – die Prozessfähigkeitsskala
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Fragebogen zu den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL-Q)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Allgemeine Krankheitsaktivität (DAS-28)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Griffstärke
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraschall-Doppler
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parker Research Institute

Mitarbeiter

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Danish Physiotherapy Foundation
Danish Association of Occupational Therapist

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109

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