Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для рук для женщин с ревматоидным артритом и нарушением способности к повседневной деятельности: предварительное исследование (RAHExercise)

19 сентября 2017 г. обновлено: Eva Ejlersen Wæhrens, Parker Research Institute

Упражнения для рук для женщин с ревматоидным артритом и нарушением способности к повседневной деятельности: исследовательское рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании изучается вопрос о том, улучшит ли лечебная физкультура рук в качестве дополнения к программе компенсаторных вмешательств, направленных на защиту суставов, вспомогательные устройства и альтернативные методы, выполнение задач ADL, требующих функции рук, у пациентов с ревматоидным артритом (РА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 2600
        • Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Диагностика ревматоидного артрита (2).
  • Вовлечение рук из-за как минимум одного болезненного лучезапястного, пястно-фалангового (ПФС) или проксимального межфалангового (ПМФ) сустава одной из рук.
  • Принимайте стабильные лекарства не менее 3 месяцев до участия.
  • Самооценка снижения способности выполнять личные и инструментальные задачи ADL с участием рук.

Критерий исключения:

  • Значительный остеоартроз кисти, выявленный при первичном осмотре ревматологом
  • Хирургия кисти в течение 6 месяцев после участия в исследовании
  • Другое болезненное состояние, затрагивающее мышцы и/или суставы, например. фибромиалгия.
  • Терапия преднизолоном, изменение дозы биологического препарата или начало лечения новым биологическим препаратом в течение последних 3 месяцев до начала исследования.
  • Неспособность понимать информацию или говорить по-датски
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя или лечащего врача-ревматолога, подвергает участника, имеющего право на участие, повышенному риску из-за участия или иным образом делает человека непригодным для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение для рук
Группа вмешательства получит программу упражнений для кисти/руки в сочетании с программой компенсаторного вмешательства (CIP).
Другой: Упражнение для рук
Активный компаратор: Программа компенсационного вмешательства (CIP)
Контрольная группа получит только программу компенсационного вмешательства (CIP).
Другой: Программа компенсационного вмешательства (CIP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS) - шкала двигательных навыков
Временное ограничение: в течение 2 недель после вмешательства
в течение 2 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS) - шкала технологических навыков.
Временное ограничение: в течение 2 недель после вмешательства
в течение 2 недель после вмешательства
Опросник повседневной жизни (ADL-Q)
Временное ограничение: в течение 2 недель после вмешательства
в течение 2 недель после вмешательства
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: в течение 2 недель после вмешательства
в течение 2 недель после вмешательства
Общая активность заболевания (DAS-28)
Временное ограничение: в течение 2 недель после вмешательства
в течение 2 недель после вмешательства
Сила сцепления
Временное ограничение: в течение 2 недель после вмешательства
в течение 2 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ультразвуковая допплерография
Временное ограничение: в течение 2 недель после вмешательства
в течение 2 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parker Research Institute

Соавторы

Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association
Aase and Ejnar Danielsens Foundation
Danish Physiotherapy Foundation
Danish Association of Occupational Therapist

Следователи

  • Главный следователь: Eva E Wæhrens, PhD, The Parker Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение для рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться