지역사회획득폐렴: 결과, 삶의 질 및 면역 상태 (CAPolista)

서론 및 근거 지역사회획득폐렴(CAP)은 상당한 이환율, 사망률 및 비용을 수반하는 중요한 건강 문제입니다. 전 세계적으로 질병과 사망의 주요 원인 중 하나이며 미국에서 감염으로 인한 사망이 가장 많습니다. Streptococcus pneumoniae는 CAP에서 가장 흔히 확인되는 병원체입니다.(1)

S. pneumoniae는 외부 다당류 캡슐로 둘러싸인 그람 양성 알파 용혈성 세균입니다. S. pneumoniae의 92가지 혈청형 간에는 이 캡슐의 구성에 차이가 있습니다. 각 혈청형은 독성과 유병률이 다릅니다. 외부 다당류 캡슐은 특정 항체 반응의 주요 트리거이며 폐렴구균 백신의 기초입니다. 어린이, 면역력이 약한 성인 및 노인을 모든 혈청형에 대해 보호하는 백신을 개발하는 것은 불가능하므로 백신은 가장 일반적이고 독성이 강한 혈청형을 기반으로 합니다.

요즘에는 13가 폐렴구균 결합 백신인 Prevnar 13(PCV13)이 어린이 예방 접종에 널리 사용됩니다. 이 백신은 PCV7에 존재하는 7가지 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F)과 새로운 혈청형 1, 3, 5, 6A, 7F 및 19A를 포함합니다.(2) 그러나 네덜란드에서는 10가 폐렴구균 결합 백신인 Synflorix(PCV10)가 여전히 전국 유아 예방접종에서 어린이 예방접종에 사용됩니다.(3)

Van Mens 등은 St Antonius Hospital Nieuwegein에서 시작된 두 개의 연속 임상 시험인 Ovidius 및 Triple P 연구에서 CAP로 인해 입원한 환자의 혈청학적 반응을 측정하여 CAP에서 S. pneumoniae의 기여도를 조사했습니다. 이 분석은 기존의 방법(즉, 혈액 배양, 가래 배양 또는 소변 항원 검사). 흥미롭게도 폐렴구균성 폐렴이 배양된 것으로 입증된 일부 환자는 감염 혈청형에 대해 혈청형 특이적 항체 반응을 보이지 않았습니다.(4) 아마도 이 환자들은 감염으로 인해 일시적으로 낮은 역가를 가졌을 수 있지만 또 다른 설명은 S. pneumoniae 또는 특정 혈청형에 대한 구조적으로 손상된 면역 반응이 있을 수 있다는 것입니다.

Borrow 등은 일상적인 유아 예방접종 일정에 따라 침습성 폐렴구균성 질병(IPD) 후 PCV7로 107명의 어린이에게 예방접종을 했습니다. 폐렴구균 혈청형 특이적 항체 측정이 수행되었고 8명의 어린이가 2회 이상의 PCV 용량을 받았음에도 불구하고 감염성 혈청형에 반응하지 않는 것으로 나타났습니다. 두 명의 어린이가 감염 혈청형과 다른 혈청형에 반응하지 못했습니다.(5)

이 연구에서 Prevnar 13 백신 접종 후 체액성 및 세포성 면역 반응은 S. pneumoniae로 CAP가 발생한 환자에서 측정됩니다. 환자들은 St. Antonius Hospital Nieuwegein이 시작한 두 번의 연속 임상 시험인 Ovidius 및 Triple-P 연구에서 모집될 것입니다.(6,7) 폐렴구균성 폐렴에서 살아남은 환자는 미래에 폐렴구균성 질병에 대한 고위험 집단으로 간주됩니다.(8) 아마도 이 환자들은 S. pneumoniae에 대한 손상된 면역 반응 때문에 폐렴구균 예방접종에 덜 반응할 것입니다. 이것이 Van Mens 등이 발견한 폐렴 동안 면역 반응을 유도하지 못하는 것을 반영하는지 조사하기 위해 특정 항체 반응과 일치하는 배양물이 없는 폐렴구균성 폐렴 환자의 하위 그룹에서 백신 반응에 특별한 관심이 있습니다.

목표

주요 목표:

• 다른 병원체가 있는 폐렴 환자와 비교하여 지역사회 획득 폐렴구균 폐렴 환자에서 폐렴구균 백신 접종 후 항체 반응을 조사합니다.

보조 목표:

• 특정 항체 반응을 유도하지 못한 지역사회획득 폐렴구균성 폐렴 환자에서 폐렴구균 백신 접종 후 항체 반응을 조사한다.
• 다른 병원체가 있는 폐렴 환자와 비교하여 과거 지역사회획득 폐렴구균 폐렴 환자에서 폐렴구균 백신 접종 후 세포 면역 반응을 조사합니다.
• 다른 병원체가 있는 폐렴 환자와 비교하여 지역사회 획득 폐렴구균성 폐렴 환자의 삶의 질을 RAND-36 점수로 조사합니다.
• 지역사회에서 폐렴구균성 폐렴에 걸린 후 장기 사망률을 조사합니다.