병적 비만 치료를 위한 위우회술과 AspireAssist 흡인 요법의 비교

과체중과 비만은 스웨덴에서 빠르게 증가하고 있으며 미래의 공중 보건에 가장 큰 위협입니다. 세계보건기구(WHO)에서 정의하는 비만은 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상으로 오늘날 의료 분야에서 난치병입니다. 비만은 수명을 단축시키고 이환율을 증가시킵니다.

많은 연구에서 라이프스타일 변화나 다른 약리학적 준비에 의한 체중 감소는 장기적인 결과를 가져오지 못했습니다. 비만 수술은 지금까지 영구적인 체중 감량을 달성하는 유일한 방법이었습니다. 1980년대에는 제한적인 절차가 수행되었습니다. 나중에 개발된 것은 오늘날 키홀 기술을 사용하고 위장 해부학에 결합된 제한적 및 흡수 장애 변화를 유발하는 현재 널리 퍼진 위 우회 절차(GBP)입니다.

GBP는 현재 병적 비만(즉, BMI 35 이상)의 외과적 치료를 위한 임상 실습의 표준 방법입니다. GBP는 되돌릴 수 없는 절차로 수술 전 및 수술 후 특정 위험을 수반합니다. GBP는 급격한 체중 감소와 제2형 당뇨병의 퇴행을 가져옵니다. 불행하게도 수술은 평생 흡수 장애와 비타민 및 미네랄 보충제의 요구를 유발합니다.

예테보리에서 시작된 스웨덴 비만 피험자 연구(SOS)는 과체중 개인에 대한 최초의 통제된 중재 연구였습니다. 약 4000명의 환자가 포함되었으며, 그 중 절반은 외과적이었고 나머지 절반은 수술 없이 최적의 치료를 받았습니다. 환자들은 10-20년 동안 추적되었습니다. 총 사망률은 수술군에서 24% 더 낮았습니다.

비만 수술에 대한 새로운 대체 접근 방식인 AspireAssist™ 흡인 치료 시스템(CE 마크)은 미국에서 왔으며 이 방법에서 개인은 위에서 소화액을 비웁니다. 경피적 내시경 위루술(PEG)은 1980년대 초부터 뇌졸중이나 암에 대한 영양 요법으로 국제적으로 사용되었습니다. 위내시경 검사에서는 위와 복벽 사이에 튜브를 삽입하고 튜브를 통해 위로 직접 영양을 투여합니다.

AspireAssist™를 사용한 흡인 치료는 매 식사 후 위에서 음식을 비워 체중을 줄입니다. 밸브 메커니즘과 연결된 튜브 세트 및 물통을 사용하여 개인은 매 식사 후 20분 후에 변기에서 소화액을 비우고 식단에서 칼로리 섭취량의 약 30%를 잃습니다. 스웨덴 칼스크로나(Karlskrona)에서 1년 동안 실시한 연구에 따르면 체중이 크게 감소했으며, 6개월 후 초과 체중 감소(% EWL)가 거의 40% 감소했으며 평균 체중 감소는 16.5kg이었습니다. GBP의 경우 1년의 중량 감소는 70-85% 정도입니다. AspireAssist™로 치료하는 1년 동안 수술이나 추적 관찰 중에 신체의 전해질 균형에 심각한 합병증이나 문제가 발견되지 않았습니다. 이 방법의 장점은 완전히 가역적이며 흡인을 계속하고 싶지 않은 개인이 위로 들어가는 튜브를 제거할 수 있다는 것입니다. GBP는 대부분의 위가 분리되어 예를 들어 궤양, 출혈, 종양 또는 담석의 진단에 접근할 수 없게 만듭니다. AspireAssist™는 해부학적 구조에 지속적인 변화가 없으므로 불행히도 GBP가 유발할 수 있는 내부 탈장의 가능성을 유발하지 않습니다. 상처 감염은 암이나 뇌졸중 환자에게 PEG 튜브를 삽입할 때 약 9%의 사례에서 발생합니다. 상처 감염은 대부분의 경우 알약 형태의 항생제로 치료할 수 있으며 심각한 합병증으로 간주되는 경우는 매우 드뭅니다. 항생제는 PEG 삽입과 함께 일상적으로 제공됩니다. 매우 특이한 합병증은 PEG 삽입과 관련된 누출이며 이 방법은 PEG 삽입 동안 약 2%의 위험이 있는 것으로 보고되었습니다.

개인이 습관과 라이프스타일을 바꾸는 데 도움을 받을 수 있도록 인지 행동 치료(CBT)가 AspireAssist™의 치료 개념에 포함됩니다. CBT 프로그램은 6개월 동안 진행되며 그룹 회의와 개별 대화 및 회의 사이의 개별 과제를 모두 포함합니다. 그룹 회의는 동기 부여, 비전 워크숍, 자존감, 사고 관리, 스트레스, 의식적으로 먹는 법 배우기, 재발 방지 및 관리와 같은 주제를 다룹니다. 이 프로그램은 영구적인 결과를 제공하지만 CBT를 기반으로 한다는 과학적 증거가 없기 때문에 칼로리 감소 방법을 사용하지 않습니다. 이 프로그램은 스트레스 관련 조건에서 좋은 결과를 보여준 방법인 인식 및 정신 훈련으로 강화됩니다. 한 연구에서 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 참여자의 두뇌 활동을 변화시켜 활동이 스트레스, 불안 및 우울증 동안 활성화되는 전두엽 영역에서 평화, 기쁨 및 호기심.

임상시험에서 무작위배정(RCT)은 이러한 비교 연구를 수행하는 가장 좋은 방법이었습니다. 그러나 AspireAssist™ 방법은 GBP(위우회술)로 수술하기를 원하지 않거나 감히 수술을 원하지 않아 무작위 배정에 실패한 환자를 대상으로 합니다.

따라서 우리는 승인 및 계획된 GBP의 클리닉 대기자 명단에서 환자를 모집하고 다른 그룹은 비만 치료를 위한 Aspire 방법에 대한 기존 대기자 명단에서 옵니다. 이 그룹에는 GBP로 수술할 의향이 없거나 감히 하지 않겠다고 분명히 표명했지만 대신 병적 비만에 대해 Aspire 방법으로 치료를 받기를 원하는 환자만 포함됩니다.

이제 관찰 연구에서 두 개 이상의 그룹을 통계적으로 유의미한 방식으로 비교할 수 있는 새로운 통계 방법이 있으며 Stata 버전 13은 소위 공변량을 매칭하여 잘 처리할 수 있습니다(예: 우리 연구에서는 기준선: 연령, 성별, 수술 전 체중, BMI, 당뇨병과 같은 동반 질환). 환자를 일치시킨 다음 일치된 그룹 간에 비교가 수행됩니다. 소위 성향 점수 착취를 포함하는 치료 효과의 계산은 GBP와 비만에 대한 다른 비만 수술 간의 비교 연구에서 이미 사용되었으며 어느 쪽도 환자를 무작위화할 수 없었습니다(Carlin et al Annals of Surgery, Vol. 257, 5호, 2013년 5월: 791-7)