Comparaison du pontage gastrique et de la thérapie par aspiration AspireAssist pour le traitement de l'obésité morbide

Le surpoids et l'obésité augmentent rapidement en Suède et constituent la plus grande menace pour la santé publique future. L'obésité, définie selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2, est aujourd'hui une maladie incurable dans les soins de santé. L'obésité entraîne une réduction de l'espérance de vie et une augmentation de la morbidité.

Dans de nombreuses études, la réduction de poids par des changements de mode de vie ou avec différentes préparations pharmacologiques n'a pas donné de résultats durables à long terme. La chirurgie de l'obésité a jusqu'à présent été le seul moyen d'obtenir une perte de poids permanente. Au cours des années 1980, des procédures restrictives ont été réalisées, par exemple, la gastroplastie à bande verticale (VBG) avec un effet bon mais malheureusement transitoire. Développée plus tard, est la procédure de pontage gastrique (GBP) désormais répandue qui utilise aujourd'hui la technique du trou de serrure et provoque des modifications combinées restrictives et mal-absorptives de l'anatomie gastro-intestinale.

La GBP est actuellement la méthode standard en pratique clinique pour le traitement chirurgical de l'obésité morbide (c'est-à-dire un IMC supérieur à 35). GBP est une procédure qui n'est pas réversible, qui comporte certains risques pré et postopératoires. GBP apporte rapidement une forte réduction de poids et également une régression du diabète sucré de type 2. Malheureusement, la chirurgie entraîne une malabsorption à vie et des besoins en suppléments vitaminiques et minéraux.

L'étude suédoise sur les sujets obèses (SOS) qui émanait de Göteborg était la première étude d'intervention contrôlée sur des personnes en surpoids. Environ 4000 patients ont été inclus, dont la moitié ont été chirurgicaux, l'autre moitié a été traitée de manière optimale, mais sans chirurgie. Les patients ont été suivis pendant 10 à 20 ans. La mortalité totale était inférieure de 24 % dans le groupe chirurgical.

Une nouvelle approche alternative à la chirurgie de l'obésité, le système de thérapie par aspiration AspireAssist ™ (marqué CE), vient des États-Unis et dans cette méthode, l'individu vide le digesta de l'estomac. La gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) est utilisée à l'échelle internationale depuis le début des années 1980 pour la thérapie nutritionnelle des accidents vasculaires cérébraux ou du cancer. Dans une gastroscopie, un tube est placé entre l'estomac et la paroi abdominale et la nutrition est administrée via un tube directement dans l'estomac.

Le traitement par aspiration avec AspireAssist™ vide les aliments de l'estomac après chaque repas pour perdre du poids. À l'aide d'un mécanisme de valve et d'un ensemble de tubulures et d'un réservoir d'eau associés, l'individu vide le digesta dans les toilettes 20 minutes après chaque repas et perd environ 30 % de l'apport calorique dans l'alimentation. Une étude d'un an à Karlskrona, en Suède, a montré une réduction significative du poids, une réduction de près de 40 % de la perte de poids excessif (% EWL) et une réduction du poids médian de 16,5 kg après 6 mois. Pour GBP, la réduction de poids sur 1 an est de l'ordre de 70 à 85 %. Pendant 1 an de traitement avec AspireAssist™, il n'y a eu aucune complication grave ni aucun problème d'équilibre électrolytique du corps, que ce soit lors de la chirurgie ou pendant le suivi. L'avantage de cette méthode est qu'elle est complètement réversible et la personne qui ne souhaite pas continuer l'aspiration peut se faire retirer le tube dans l'estomac. La GBP a pour conséquence que la majeure partie de l'estomac est déconnectée et inaccessible pour le diagnostic, par exemple, d'ulcères, de saignements, de tumeurs ou de calculs biliaires. AspireAssist™ n'a pas de changements durables dans l'anatomie et n'entraînera donc pas le risque de hernie interne que la GBP peut malheureusement causer. L'infection des plaies survient dans environ 9 % des cas lorsque des sondes PEG sont placées chez des patients atteints d'un cancer ou d'un accident vasculaire cérébral. Les infections des plaies sont, dans la plupart des cas, traitables avec des antibiotiques sous forme de comprimés et sont très rarement considérées comme une complication grave. Les antibiotiques sont systématiquement administrés en conjonction avec l'insertion de PEG. Une complication très inhabituelle est une fuite associée à l'insertion du PEG et il a été rapporté que la méthode présentait un risque d'environ 2 % lors de l'insertion du PEG.

Pour que l'individu obtienne de l'aide pour changer ses habitudes et son mode de vie, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est incluse dans le concept de traitement d'AspireAssist™. Le programme CBT dure six mois et comprend à la fois des réunions de groupe, des conversations individuelles et des devoirs individuels entre les réunions. Les rencontres de groupe porteront sur les thèmes suivants : motivation, atelier vision, estime de soi, gestion de la pensée, stress, apprendre à manger consciemment, prévenir et gérer les rechutes. Le programme n'utilise aucune méthode de réduction des calories car il n'y a aucune preuve scientifique que celles-ci fournissent des résultats permanents mais sont basées sur la TCC. Le programme est renforcé par la sensibilisation et l'entraînement mental, qui sont des méthodes qui ont montré de bons résultats dans les conditions liées au stress. Dans une étude, il a été démontré que la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) modifiait l'activité cérébrale des participants de sorte que l'activité était déplacée des zones du lobe frontal qui sont actives pendant le stress, l'anxiété et la dépression vers des zones qui régulent la paix, la joie et la dépression. curiosité.

La randomisation dans les essais cliniques (RCT) avait été le meilleur moyen de mettre en œuvre une telle étude comparative. Mais la méthode AspireAssist ™ s'adresse aux patients qui ne veulent pas ou n'osent pas être opérés avec une procédure de pontage gastrique (GBP) et échoue donc à la randomisation.

Nous recrutons donc des patients de la liste d'attente de la clinique des GBP acceptés et planifiés et l'autre groupe provient de la liste d'attente existante pour la méthode Aspire pour traiter l'obésité. Ce groupe comprend uniquement les patients qui ont clairement exprimé qu'ils ne veulent pas ou n'osent pas être opérés avec GBP, mais souhaitent plutôt recevoir un traitement avec la méthode Aspire pour leur obésité morbide.

Il existe maintenant de nouvelles méthodes statistiques pour comparer deux ou plusieurs groupes dans une étude d'observation d'une manière bonne et statistiquement significative et la version 13 de Stata peut bien le gérer en faisant correspondre les soi-disant covariables (par exemple, dans notre étude, il peut y avoir des covariables suivant des variables à référence : âge, sexe, poids préopératoire, IMC, maladie concomitante telle que le diabète). Les patients ont été appariés, puis la comparaison est faite entre les groupes appariés. Le calcul des effets du traitement, y compris l'exploitation dite du score de propension, a déjà été utilisé dans une étude comparative entre la GBP et d'autres chirurgies bariatriques pour l'obésité, où ni l'un ni l'autre n'a été en mesure de randomiser les patients (Carlin et al Annals of Surgery, Vol. 257, numéro 5, mai 2013 : 791-7)