胃旁路术和 AspireAssist 抽吸疗法治疗病态肥胖的比较

超重和肥胖在瑞典迅速增加，是对未来公共卫生的最大威胁。 肥胖，根据世界卫生组织 (WHO) 定义为体重指数 (BMI) 大于 30 kg/m2，是当今医疗保健领域的顽固性疾病。 肥胖导致预期寿命缩短和发病率增加。

在许多研究中，通过改变生活方式或使用不同的药物制剂来减轻体重并没有取得持久的长期效果。 到目前为止，肥胖手术是实现永久性减肥的唯一途径。 在 20 世纪 80 年代，进行了限制性手术，例如垂直带状胃成形术 (VBG)，效果良好但不幸的是短暂的。 后来发展起来的是现在流行的胃旁路手术 (GBP)，它现在使用锁孔技术，并导致胃肠道解剖结构发生限制性和吸收不良的联合变化。

GBP 目前是临床实践中手术治疗病态肥胖（即 BMI 超过 35）的标准方法。 GBP 是一种不可逆的手术，会带来一定的术前和术后风险。 GBP 迅速带来体重的急剧下降以及 2 型糖尿病的消退。不幸的是，手术会导致终生吸收不良以及维生素和矿物质补充剂的需求。

源自哥德堡的瑞典肥胖受试者研究 (SOS) 是第一个针对超重个体的对照干预研究。 大约 4000 名患者被纳入其中，其中一半进行了手术，另一半接受了最佳治疗，但未进行手术。 患者已被随访 10-20 年。 手术组的总死亡率降低了 24%。

一种新的肥胖手术替代方法 AspireAssist™ 抽吸治疗系统（CE 标志）来自美国，在这种方法中，个人从胃中清空食糜。 自 20 世纪 80 年代初以来，经皮内窥镜胃造瘘术 (PEG) 已在国际上用于中风或癌症的营养治疗。 在胃镜检查中，一根管子放在胃和腹壁之间，营养通过管子直接进入胃。

使用 AspireAssist™ 进行抽吸治疗可在每餐后清空胃中的食物以减轻体重。 使用阀门机构和相关的管道装置和储水器，个人在每顿饭后 20 分钟排空马桶中的食糜，并减少饮食中大约 30% 的热量摄入。 在瑞典卡尔斯克鲁纳进行的一项为期 1 年的研究表明，体重显着减轻，6 个月后体重减轻了近 40% (% EWL)，中位体重减轻了 16.5 公斤。 对于英镑，1 年的重量减少大约为 70-85%。 在使用 AspireAssist™ 治疗的 1 年期间，无论是在手术中还是在随访期间，都没有发现严重的并发症或身体电解质平衡问题。 这种方法的优点是它是完全可逆的，不想继续抽吸的人可以将插入胃的管子拔掉。 GBP 导致胃的大部分变得不连贯并且无法用于诊断例如溃疡、出血、肿瘤或胆结石。 AspireAssist™ 在解剖结构上没有任何持久的变化，因此不会导致 GBP 不幸导致的内疝的可能性。 当 PEG 管放置在癌症或中风患者体内时，大约 9% 的病例会发生伤口感染。 在大多数情况下，伤口感染可以用片剂形式的抗生素治疗，很少被认为是严重的并发症。 抗生素通常与 PEG 插入结合使用。 非常不寻常的并发症是与 PEG 插入相关的泄漏，据报道，该方法在 PEG 插入期间有大约 2% 的风险。

为了让个人获得帮助以改变他们的习惯和生活方式，认知行为疗法 (CBT) 包含在 AspireAssist™ 的治疗概念中。 CBT 计划为期六个月，包括小组会议和个人对话以及会议之间的个人作业。 小组会议将涵盖以下主题：动机、愿景研讨会、自尊、思想管理、压力、学会有意识地进食、预防和管理复发。 该计划不使用减少卡路里的方法，因为没有科学证据表明这些方法可提供永久效果，而是基于 CBT。 该计划通过意识和心理训练得到加强，这些方法在与压力相关的情况下显示出良好的效果。 一项研究表明，正念减压法 (MBSR) 可以改变参与者的大脑活动，使大脑活动从在压力、焦虑和抑郁时活跃的额叶区域转移到调节平和、快乐和平静的区域。好奇心。

临床试验随机化 (RCT) 是实施此类比较研究的最佳方式。 但AspireAssist™方法针对的是那些不想或不敢接受胃旁路手术（GBP）手术的患者，因此无法随机化。

因此，我们从诊所接受和计划的 GBP 等候名单中招募患者，另一组来自现有的 Aspire 方法治疗肥胖的等候名单。 本组仅包括明确表示不愿意或不敢进行GBP手术，而希望接受Aspire方法治疗病态肥胖的患者。

现在有更新的统计方法可以在观察性研究中以良好且具有统计学意义的方式比较两个或多个组，Stata 版本 13 可以通过匹配所谓的协变量（例如，在我们的研究中可能是以下变量的协变量）处理得很好基线：年龄、性别、术前体重、BMI、糖尿病等伴随疾病）。 匹配患者，然后在匹配组之间进行比较。 治疗效果的计算，包括所谓的倾向评分开发，已经用于 GBP 和其他肥胖减肥手术之间的比较研究，其中两者都无法随机化患者（Carlin 等人的外科年鉴，卷。 257，第 5 期，2013 年 5 月：791-7）