Comparação de Bypass Gástrico e Terapia de Aspiração AspireAssist para Tratamento de Obesidade Mórbida

O sobrepeso e a obesidade estão aumentando rapidamente na Suécia e são a maior ameaça para a saúde pública futura. A obesidade, definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2, é hoje uma doença intratável na área da saúde. A obesidade resulta em redução da expectativa de vida e aumento da morbidade.

A redução de peso por mudanças no estilo de vida ou com diferentes preparações farmacológicas não apresentou, em muitos estudos, resultados duradouros a longo prazo. A cirurgia de obesidade tem sido até agora a única maneira de conseguir a perda de peso permanente. Durante a década de 1980, procedimentos restritivos foram realizados, por exemplo, gastroplastia vertical com banda (VBG) com bom efeito, mas infelizmente transitório. Mais tarde desenvolvido, é o agora prevalente procedimento de bypass gástrico (GBP), que hoje usa a técnica do buraco da fechadura e causa alterações restritivas e mal-absortivas combinadas na anatomia gastrointestinal.

GBP é atualmente o método padrão na prática clínica para o tratamento cirúrgico da obesidade mórbida (ou seja, IMC acima de 35). A GBP é um procedimento irreversível, que acarreta certos riscos pré e pós-operatórios. A GBP traz rapidamente uma redução acentuada no peso e também regressão do diabetes mellitus tipo 2. Infelizmente, a cirurgia causa má absorção ao longo da vida e necessidade de suplementos vitamínicos e minerais.

O estudo Swedish Obese Subjects (SOS) que emanou de Gotemburgo foi o primeiro estudo de intervenção controlada de indivíduos com sobrepeso. Aproximadamente 4.000 pacientes foram incluídos, metade dos quais foram cirúrgicos, a outra metade foi tratada de forma otimizada, mas sem cirurgia. Os pacientes foram acompanhados por 10-20 anos. A mortalidade total foi 24% menor no grupo cirúrgico.

Uma nova abordagem alternativa para cirurgia de obesidade, o AspireAssist™ Aspiration Therapy System (CE Marked), vem dos Estados Unidos e neste método o indivíduo esvazia a digesta do estômago. A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) tem sido usada internacionalmente desde o início da década de 1980 para terapia nutricional para AVC ou câncer. Em uma gastroscopia, um tubo é colocado entre o estômago e a parede abdominal e a nutrição é administrada por meio de um tubo diretamente no estômago.

O tratamento de aspiração com AspireAssist™ esvazia o alimento do estômago após cada refeição para perder peso. Usando um mecanismo de válvula e conjunto de tubulação associado e reservatório de água, o indivíduo esvazia a digesta no banheiro 20 minutos após cada refeição e perde aproximadamente 30% da ingestão calórica da dieta. Um estudo de 1 ano em Karlskrona, Suécia, mostrou uma redução significativa no peso, quase 40% de perda de excesso de peso (% EWL) e redução média de peso de 16,5 kg após 6 meses. Para GBP a redução de peso de 1 ano é da ordem de 70-85%. Durante 1 ano de tratamento com AspireAssist™, não houve complicações graves ou problemas com o equilíbrio eletrolítico do corpo observados na cirurgia ou durante o acompanhamento. A vantagem deste método é que é completamente reversível e o indivíduo que não deseja continuar a aspiração pode ter o tubo no estômago removido. A GBP faz com que a maior parte do estômago se desconecte e não seja acessível para o diagnóstico de, por exemplo, úlceras, sangramento, tumores ou pedras na vesícula. O AspireAssist™ não tem nenhuma alteração duradoura na anatomia e, portanto, não levará ao potencial de hérnia interna que o GBP infelizmente pode causar. A infecção da ferida ocorre em aproximadamente 9% dos casos quando os tubos PEG são colocados em pacientes com câncer ou acidente vascular cerebral. As infecções de feridas são, na maioria dos casos, tratáveis ​​com antibióticos em forma de comprimido e muito raramente são consideradas uma complicação grave. Antibióticos são administrados rotineiramente em conjunto com a inserção de PEG. Uma complicação muito incomum é o vazamento associado à inserção do PEG e foi relatado que o método apresenta um risco de cerca de 2% durante a inserção do PEG.

Para que o indivíduo obtenha ajuda para mudar seus hábitos e seu estilo de vida, a terapia cognitivo-comportamental (TCC) está incluída no conceito de tratamento do AspireAssist™. O programa CBT dura seis meses e inclui reuniões em grupo e conversas individuais e tarefas individuais entre as reuniões. As reuniões do grupo abordarão os seguintes temas: motivação, workshop de visão, auto-estima, gestão do pensamento, stress, aprender a comer conscientemente, prevenir e gerir a recaída. O programa não usa métodos de redução de calorias, pois não há evidências científicas de que forneçam resultados permanentes, mas são baseados em CBT. O programa é aprimorado com conscientização e treinamento mental, métodos que têm mostrado bons resultados em condições relacionadas ao estresse. A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) em um estudo demonstrou alterar a atividade cerebral dos participantes, de modo que a atividade foi deslocada das áreas do lobo frontal que são ativas durante o estresse, ansiedade e depressão para áreas que regulam a paz, alegria e curiosidade.

A randomização em ensaio clínico (RCT) foi a melhor maneira de implementar esse estudo comparativo. Mas o método AspireAssist™ destina-se a pacientes que não querem ou não se atrevem a ser operados com Bypass Gástrico (GBP) e, portanto, falha na randomização.

Portanto, recrutamos pacientes da lista de espera da clínica de GBP aceitos e planejados e o outro grupo vem da lista de espera existente para o método Aspire para tratar a obesidade. Este grupo inclui apenas os pacientes que expressaram claramente que não desejam ou ousam ser operados com GBP, mas desejam receber tratamento com o método Aspire para sua obesidade mórbida.

Agora existem métodos estatísticos mais recentes para comparar dois ou mais grupos em um estudo observacional de uma maneira boa e estatisticamente significativa e o Stata versão 13 pode lidar bem com isso combinando as chamadas covariáveis ​​(por exemplo, em nosso estudo podem haver covariáveis ​​seguindo variáveis ​​em linha de base: idade, sexo, peso pré-operatório, IMC, doença concomitante, como diabetes). Os pacientes foram pareados e então a comparação é feita entre os grupos pareados. O cálculo dos efeitos do tratamento, incluindo a chamada exploração do escore de propensão, já foi usado em um estudo comparativo entre GBP e outras cirurgias bariátricas para obesidade, onde nenhuma delas foi capaz de randomizar os pacientes (Carlin et al Annals of Surgery, Vol. 257, Número 5, maio de 2013: 791-7)