다양한 구강 재수화 솔루션 비교 (ORS)
2016년 5월 3일 업데이트: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
가정 비경구 영양(HPN)에 대한 단장 증후군(SBS) 환자의 다양한 구강 수분 보충 솔루션(ORS) 비교: 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험.
규정 준수는 가정 비경구 영양에 대한 단장 증후군(SBS) 환자의 가장 큰 문제입니다.
이 환자들은 해부학적 구조로 인한 과도한 체액 손실을 충족시키기 위해 스스로 수분을 공급해야 합니다.
구강 수분 보충 솔루션(ORS)은 이러한 모든 환자에게 처방됩니다.
연구자들은 표준 ORS의 맛이 이러한 환자들이 불평하지 않는 가장 큰 이유라고 생각합니다.
시장의 새로운 ORS는 이를 염두에 두고 준비되었습니다.
조사관은 이 새로운 ORS가 이 환자 코호트의 순응도를 향상시킬 수 있는지 연구하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- HPN 프로그램으로 치료받는 모든 단장증후군 환자.
제외 기준
- 서면 동의를 제공하지 않은 참가자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족한 참여자
- 최소 6개월 동안 HPN에 있을 것으로 예상되지 않는 참가자(주요 조사관이 결정).
- 임산부
- 기존의 울혈성 심부전, 급성/만성 신부전이 있는 참가자. (주임 조사자가 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 누가 ORS
참가자는 제공된 ORS의 내용물을 1리터 병에 희석하여 하루 종일 마시도록 지시를 받습니다.
|
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 가지 ORS 솔루션 중 하나가 제공됩니다.
그런 다음 그들은 6개월 동안 추적됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 상업용 ORS
참가자는 제공된 ORS의 내용물을 1리터 병에 희석하여 하루 종일 마시도록 지시를 받습니다.
|
참가자는 제공된 ORS의 내용물을 1리터 병에 희석하여 하루 종일 마시도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
새로 제공되는 ORS를 세계보건기구 ORS와 비교했을 때 구강 수분 보충 솔루션(ORS)을 정기적으로 복용할 환자 수.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상업용 ORS 대 WHO ORS를 사용하는 피험자의 전해질 변화
기간: 기준선에서 6개월
|
기준선에서 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .