Comparação de diferentes soluções de reidratação oral (ORS)
3 de maio de 2016 atualizado por: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Comparação de Diferentes Soluções Orais de Reidratação (SRO) em Pacientes com Síndrome do Intestino Curto (SIC) em Nutrição Parenteral Domiciliar (HPN): Um Estudo Prospectivo Duplo-cego Randomizado Controlado.
A adesão é o maior desafio em pacientes com Síndrome do Intestino Curto (SIC) em Nutrição Parenteral Domiciliar.
Esses pacientes precisam se hidratar para compensar a perda excessiva de líquidos devido à sua anatomia.
A solução de reidratação oral (SRO) é prescrita para todos esses pacientes.
Os investigadores acreditam que o gosto do SRO padrão é a maior razão pela qual esses pacientes não apresentam queixas.
O novo ORS do mercado foi preparado pensando nisso.
Os investigadores querem estudar se este novo ORS irá melhorar a adesão nesta coorte de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Todos os pacientes com síndrome do intestino curto tratados pelo programa HPN.
Critério de exclusão
- Os participantes que não fornecerem consentimento por escrito.
- Participantes que não têm a capacidade de fornecer consentimento informado
- Participantes que não devem estar em HPN por pelo menos 6 meses (determinado pelo Investigador Principal).
- mulheres grávidas
- Participantes com insuficiência cardíaca congestiva pré-existente, insuficiência renal aguda/crônica. (determinado pelo Investigador Principal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: QUEM ORS
Os participantes serão instruídos a diluir o conteúdo do SRO fornecido em uma garrafa de 1 litro e beber durante todo o dia.
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Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos.
Eles receberão uma das duas soluções ORS.
Então, eles serão acompanhados por 6 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: SRO comercial
Os participantes serão instruídos a diluir o conteúdo do SRO fornecido em uma garrafa de 1 litro e beber durante todo o dia.
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Os participantes serão instruídos a diluir o conteúdo do SRO fornecido em uma garrafa de 1 litro e beber durante todo o dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes que tomarão regularmente a Solução de Reidratação Oral (ORS) quando o SRO recém-disponível for comparado ao SRO da Organização Mundial da Saúde.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos eletrólitos em indivíduos usando SRO comercial versus SRO da OMS
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-008346
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