不同口服补液溶液的比较 (ORS)
2016年5月3日 更新者：Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
不同口服补液溶液 (ORS) 对接受家庭肠外营养 (HPN) 的短肠综合征 (SBS) 患者的比较：一项前瞻性双盲随机对照试验。
依从性是短肠综合征 (SBS) 患者接受家庭肠外营养的最大挑战。
这些患者需要给自己补充水分，以应对由于其解剖结构导致的过多液体流失。
所有这些患者都需要口服补液盐 (ORS)。
调查人员认为，标准 ORS 的味道是这些患者不抱怨的最大原因。
市场上的新 ORS 就是考虑到这一点而准备的。
研究人员想要研究这种新的 ORS 是否会提高该患者队列的依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- HPN 计划治疗的所有短肠综合征患者。
排除标准
- 未提供书面同意的参与者。
- 缺乏提供知情同意能力的参与者
- 预计不会使用 HPN 至少 6 个月的参与者（由首席研究员确定）。
- 孕妇
- 预先存在充血性心力衰竭、急性/慢性肾衰竭的参与者。 （由首席研究员决定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：世卫组织口服补液盐
将指示参与者将所提供的 ORS 的内容物稀释到 1 升的瓶子中并全天啜饮。
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参与者将被随机分配到两组中的一组。
他们将获得两种 ORS 解决方案中的一种。
然后，他们将被跟踪 6 个月。
其他名称：
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有源比较器：商业口服补液盐
将指示参与者将所提供的 ORS 的内容物稀释到 1 升的瓶子中并全天啜饮。
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将指示参与者将所提供的 ORS 的内容物稀释到 1 升的瓶子中并全天啜饮。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将新可用的 ORS 与世界卫生组织的 ORS 进行比较时，将定期服用口服补液盐 (ORS) 的患者人数。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用商业 ORS 与 WHO ORS 的受试者电解质的变化
大体时间：基线至 6 个月
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ryan Hurt, MD, PhD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月3日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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