Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige orale rehydreringsløsninger (ORS)

3. mai 2016 oppdatert av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Sammenligning av ulike orale rehydreringsløsninger (ORS) i korttarmssyndrom (SBS)-pasienter på parenteral hjemmeernæring (HPN): En prospektiv dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Overholdelse er den største utfordringen hos pasienter med kort tarmsyndrom (SBS) på parenteral hjemmeernæring. Disse pasientene må hydrere seg selv for å møte det overflødige væsketapet på grunn av deres anatomi. Oral Rehydration Solution (ORS) er foreskrevet til alle disse pasientene. Etterforskerne mener at smaken av standard ORS er den største grunnen til at disse pasientene ikke klager. Den nye ORS i markedet er utarbeidet med tanke på dette. Etterforskerne ønsker å undersøke om denne nye ORS vil forbedre etterlevelsen i denne pasientkohorten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle pasienter med korttarmssyndrom behandlet av HPN-programmet.

Eksklusjonskriterier

  • Deltakere som har gir ikke skriftlig samtykke.
  • Deltakere som mangler evnen til å gi informert samtykke
  • Deltakere som ikke forventes å være på HPN i minst 6 måneder (bestemt av PrincipaI Investigator).
  • Gravide kvinner
  • Deltakere med pre-eksisterende kongestiv hjertesvikt, akutt/kronisk nyresvikt. (bestemt av hovedetterforskeren)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HVEM ELLER
Deltakerne vil bli bedt om å fortynne innholdet i den medfølgende ORS til en 1 liters flaske og nippe til hele dagen.
Kosttilskudd: HVEM ELLER
Deltakerne vil bli randomisert inn i en av de to gruppene. De vil bli utstyrt med en av de to ORS-løsningene. Deretter vil de bli fulgt i 6 måneder.
Andre navn:
  • Verdens helseorganisasjon ORS
Aktiv komparator: Kommersiell ORS
Deltakerne vil bli bedt om å fortynne innholdet i den medfølgende ORS til en 1 liters flaske og nippe til hele dagen.
Kosttilskudd: Kommersiell ORS
Deltakerne vil bli bedt om å fortynne innholdet i den medfølgende ORS til en 1 liters flaske og nippe til hele dagen.
Andre navn:
  • Drypp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som regelmessig vil ta Oral Rehydration Solution (ORS) når den nylig tilgjengelige ORS sammenlignes med Verdens helseorganisasjon ORS.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i elektrolyttene hos forsøkspersoner som bruker kommersielle ORS versus WHO ORS
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-008346

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort tarm syndrom

Kliniske studier på HVEM ELLER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere