Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika orala rehydreringslösningar (ORS)

3 maj 2016 uppdaterad av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Jämförelse av olika orala rehydreringslösningar (ORS) vid patienter med korttarmssyndrom (SBS) på parenteral hemmanutrition (HPN): En prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.

Överensstämmelse är den största utmaningen för patienter med korttarmssyndrom (SBS) på parenteral hemmanutrition. Dessa patienter behöver hydrera sig själva för att möta den överflödiga vätskeförlusten på grund av deras anatomi. Oral Rehydration Solution (ORS) ordineras till alla dessa patienter. Utredarna tror att smaken av standard ORS är den största anledningen till att dessa patienter inte klagar. Den nya ORS på marknaden har tagits fram med detta i åtanke. Utredarna vill studera om denna nya ORS kommer att förbättra följsamheten i denna patientkohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Alla patienter med korttarmssyndrom som behandlas av HPN-programmet.

Exklusions kriterier

  • Deltagare som har lämnar inget skriftligt samtycke.
  • Deltagare som saknar förmåga att lämna informerat samtycke
  • Deltagare som inte förväntas vara på HPN i minst 6 månader (fastställs av Principal Investigator).
  • Gravid kvinna
  • Deltagare med redan existerande kongestiv hjärtsvikt, akut/kronisk njursvikt. (fastställs av huvudutredaren)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VEM ELLER
Deltagarna kommer att instrueras att späda ut innehållet i den medföljande ORS till en 1 liters flaska och smutta hela dagen.
Kosttillskott: VEM ELLER
Deltagarna kommer att randomiseras till en av de två grupperna. De kommer att förses med en av de två ORS-lösningarna. Sedan kommer de att följas i 6 månader.
Andra namn:
  • Världshälsoorganisationen ORS
Aktiv komparator: Kommersiella ORS
Deltagarna kommer att instrueras att späda ut innehållet i den medföljande ORS till en 1 liters flaska och smutta hela dagen.
Kosttillskott: Kommersiella ORS
Deltagarna kommer att instrueras att späda ut innehållet i den medföljande ORS till en 1 liters flaska och smutta hela dagen.
Andra namn:
  • Droppe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som regelbundet kommer att ta Oral Rehydration Solution (ORS) när den nyligen tillgängliga ORS jämförs med Världshälsoorganisationen ORS.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i elektrolyterna hos försökspersoner som använder kommersiella ORS jämfört med WHO ORS
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-008346

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korttarmssyndrom

Kliniska prövningar på VEM ELLER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera