Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige orale rehydreringsopløsninger (ORS)

3. maj 2016 opdateret af: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Sammenligning af forskellige orale rehydreringsopløsninger (ORS) i korttarmssyndrom (SBS)-patienter på parenteral hjemmeernæring (HPN): Et prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Overholdelse er den største udfordring hos patienter med korttarmssyndrom (SBS) på parenteral hjemmeernæring. Disse patienter skal hydrere sig selv for at imødekomme det overskydende væsketab på grund af deres anatomi. Oral Rehydration Solution (ORS) ordineres til alle disse patienter. Efterforskerne mener, at smagen af ​​standard ORS er den største årsag til, at disse patienter ikke klager. Det nye ORS på markedet er udarbejdet med dette for øje. Efterforskerne ønsker at undersøge, om denne nye ORS vil forbedre compliance i denne patientkohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle patienter med korttarmssyndrom behandlet af HPN-programmet.

Eksklusionskriterier

  • Deltagere, der har, giver ikke skriftligt samtykke.
  • Deltagere, der mangler evnen til at give informeret samtykke
  • Deltagere, der ikke forventes at være på HPN i mindst 6 måneder (bestemt af Principal Investigator).
  • Gravid kvinde
  • Deltagere med allerede eksisterende kongestiv hjertesvigt, akut/kronisk nyresvigt. (bestemt af den primære efterforsker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HVEM ELLER
Deltagerne vil blive instrueret i at fortynde indholdet af den medfølgende ORS til en 1 liters flaske og nippe hele dagen.
Kosttilskud: HVEM ELLER
Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​de to grupper. De vil blive forsynet med en af ​​de to ORS-løsninger. Derefter vil de blive fulgt i 6 måneder.
Andre navne:
  • Verdenssundhedsorganisationen ORS
Aktiv komparator: Kommerciel ORS
Deltagerne vil blive instrueret i at fortynde indholdet af den medfølgende ORS til en 1 liters flaske og nippe hele dagen.
Kosttilskud: Kommerciel ORS
Deltagerne vil blive instrueret i at fortynde indholdet af den medfølgende ORS til en 1 liters flaske og nippe hele dagen.
Andre navne:
  • Drypdråbe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der regelmæssigt vil tage Oral Rehydration Solution (ORS), når den nyligt tilgængelige ORS sammenlignes med Verdenssundhedsorganisationen ORS.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i elektrolytterne hos forsøgspersoner, der bruger den kommercielle ORS versus WHO ORS
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-008346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

Kliniske forsøg med HVEM ELLER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner