Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных растворов для пероральной регидратации (ORS)

3 мая 2016 г. обновлено: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Сравнение различных растворов для пероральной регидратации (ОРС) у пациентов с синдромом короткой кишки (СКК), находящихся на домашнем парентеральном питании (ВДП): проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Соблюдение режима лечения является самой большой проблемой у пациентов с синдромом короткой кишки (СКК) при домашнем парентеральном питании. Этим пациентам необходимо гидратировать себя, чтобы компенсировать избыточную потерю жидкости из-за их анатомии. Всем этим пациентам назначают раствор для пероральной регидратации (ОРС). Исследователи считают, что вкус стандартных ПРС является основной причиной отсутствия у этих пациентов жалоб. Новая ORS на рынке была подготовлена ​​с учетом этого. Исследователи хотят изучить, улучшит ли этот новый ОРС соблюдение режима лечения в этой когорте пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Все пациенты с синдромом короткой кишки лечились по программе HPN.

Критерий исключения

  • Участники, которые не дают письменного согласия.
  • Участники, не способные дать информированное согласие
  • Участники, которые не должны принимать HPN в течение как минимум 6 месяцев (определяется главным исследователем).
  • Беременные женщины
  • Участники с ранее существовавшей застойной сердечной недостаточностью, острой/хронической почечной недостаточностью. (определяется главным исследователем)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ВОЗ ОРС
Участникам будет предложено разбавить содержимое предоставленных ОРС до 1-литровой бутылки и пить по глотку в течение всего дня.
Диетическая добавка: ВОЗ ОРС
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп. Им будет предоставлено одно из двух решений ORS. Затем за ними будут наблюдать в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • ОРС Всемирной организации здравоохранения
Активный компаратор: Коммерческий ОРС
Участникам будет предложено разбавить содержимое предоставленных ОРС до 1-литровой бутылки и пить по глотку в течение всего дня.
Диетическая добавка: Коммерческий ОРС
Участникам будет предложено разбавить содержимое предоставленных ОРС до 1-литровой бутылки и пить по глотку в течение всего дня.
Другие имена:
  • Кап-кап

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, которые будут регулярно принимать раствор для пероральной регидратации (ОРС), при сравнении новых доступных РРС с РРС Всемирной организации здравоохранения.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения электролитов у субъектов, использующих коммерческие ПРС, по сравнению с ПРС ВОЗ.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-008346

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться