- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02142985
중심 정맥 산소 포화도의 호흡 변화는 기계 환기 하에서 혈역학적으로 불안정한 환자의 용적 반응성을 예측합니다: 전향적 코호트 연구 (VOS-HI)
혈관 충전은 저혈량증의 주요 치료법입니다. 일부 상황에서는 저혈량증 진단이 어려울 수 있으며 다른 조사를 통해 확인해야 합니다.
ScvO2 값을 기반으로 한 정맥 산소 측정법은 혈역학적 불안정 환자의 수액 채우기 조작에 대한 반응성을 예측하는 유용한 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 충전은 저혈량증 치료의 이정표를 나타냅니다. 주요 목적은 혈관 용적을 복원하고 관류 문제를 수정하여 장기간 쇼크의 해로운 결과를 방지하는 것입니다.
저혈량증 진단은 출혈성 쇼크, 탈수증 등과 같은 명백한 임상 상황에서 쉽게 이루어지지만, 특히 좌심실 기능 장애와 관련된 경우 잠복성 저혈량증에 대해서는 여전히 많은 진단적 어려움이 있습니다.
이러한 상황에서는 저혈량증의 진단이 어렵고 다른 검사가 필요합니다.
중심정맥압(CVP)과 폐폐색동맥압(PAPO)은 혈관 충만을 나타내는 데 주로 사용되는 매개변수이지만 실제로 많은 연구에서 이 상황에서 낮은 책임을 강조합니다.
혈관 충전 후 치료 효과를 평가하기 위해 결과 측정이 필요합니다.
혈역학적 기준에 따른 결과 측정은 아직 불충분하다. 실제로 조직 저산소증은 심장-호흡 시스템이 대사 요구에 적응하지 못하면 지속되므로 정맥 산소 측정과 같은 치료 목표에 기반한 경로가 필요합니다.
이론적으로 충전 조작은 ScvO2 개선과 관련이 있는 경우 유익합니다. 이는 심박출량의 개선을 반영하고 채움 테스트에 대한 긍정적 반응을 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 혈역학적 불안정성(저혈압 또는 쇼크)
제외 기준:
- 심장 내 션트
- 심한 부정맥
- 판막 역류
- 맥박 조정 장치
- 폐부종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 결정질 용액
10분 이내에 500ml의 결정질 용액으로 혈관 충전
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결정질 용액(염화나트륨 0.9%) 500ml로 30분 동안 혈관 충전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심 정맥 산소 포화도(ScvO2) 변화
기간: 기준선과 10분 후
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ScvO2는 우선 중앙 정맥 카테터와 혈액 검사를 통해 기준선에서 측정한 다음 혈관을 채운 후(30분 동안 500ml의 콜로이드 용액(Plasmagel)) 측정합니다.
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기준선과 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ScvO2 Flo-Trac study
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